Erleben Sie mit einem Partner, der Ihre Anforderungen mit einer Vielzahl an Assays und Fachkenntnissen perfekt erfüllt, den nahtlosen Fortschritt Ihrer Verbindungen, von kardiovaskulären In-vitro-Beurteilungen bis hin zu GLP-konformen kardiovaskulären In-vivo-Studien.
Sie möchten die kardiovaskulären Risiken früh erkennen
In-vitro-Früherkennung ermöglicht die Identifizierung und Reduzierung des Herzrisikos vor ihrem Fortschreiten in spätere, arbeitsaufwändigere und kostspieligere In-vivo-Untersuchungen. Unser Team erarbeitet mit Ihnen ein maßgeschneidertes In-vitro-Paket zur Reduzierung der Risiken bei kardiovaskulären Krankheiten, das über hERG hinausgeht, um schnellere und informierte Entscheidungen treffen zu können und die bestmöglichen Verbindungen für das weitere Vorgehen auszuwählen. Wir bieten Patch-Clamp-Beurteilungen kardialer Ionenkanäle, einschließlich hERG, Cav1.2, Nav1,5 und besonderer Vorteile einer effektiven Partnerschaft mit Clyde Biosciences, um das Aktionspotenzial in menschlichen Kardiomyozyten auf iPSC-Basis zu untersuchen und Sie dabei zu unterstützen, Probleme in der Entdeckungsphase früher zu erkennen.
Sie benötigen ein umfassendes CV-Paket
Kardiovaskuläre Sicherheit ist einer der häufigsten Hemmschuhe Ihrer Entwicklung. Sie können sich auf unser erfahrenes Team als Partner verlassen, um Ihre Endziele festzulegen und Ihnen bei der Erarbeitung Ihres einzigartigen CV-Studienplans behilflich zu sein. Wir bieten seit mehr als 15 Jahren hervorragende Leistungen im Bereich Telemetriestudien. Unsere spezialisierten Telemetrieeinrichtungen ermöglichen die Datenerfassung in einer ruhigen und ungestörten Umgebung und produziert damit branchenführende Datenqualität und Sensitivität der Assays. Ob Sie nun eine GLP-Telemetriestudie durchführen oder im Rahmen einer Toxikologiestudie die Erfassung kardiovaskulärer Daten benötigen: Sie können sich bei der Planung und Durchführung Ihrer Studien auf unsere erfahrenen Mitarbeiter verlassen, die in unseren hochmodernen Einrichtungen mit der aktuellsten Technologie arbeiten.
Um Ihnen bei der Ermittlung der erforderlichen CV-Endpunkte behilflich zu sein, bieten wir als Teil Ihrer Toxikologiestudie eine umfassende Auswahl an unabhängigen sowie integrierten Technologieoptionen:
- Telemetrieinstrumente der L-Serie für große Tiere von Physiotel™
- HD-Serie der Telemetrie PhysioTel™ zur Verwendung bei Nagetieren
- Kardiovaskuläre Datenerfassung bei Toxikologiestudien:
- Jackenfreie EKG-/hämodynamische Datenerfassung mit Technologie der M-Serie von Physiotel™
- Ummantelte externe Telemetrie (JET™), auch zur Blutdruckmessung erhältlich (JET-BP)
- Echokardiographie bei Nagetieren und Nicht-Nagetieren
Sämtliche telemetrisch generierten EKG-Daten werden von unserem zentralen EKG-Auswertungsteam bearbeitet. Diese engagierte Wissenschaftlergruppe, die über jahrzehntelange Erfahrung im Gebiet der Interpretation von Herzrhythmusstörungen und abnormalen morphologischen Wellen verfügt, gewährleistet eine hohe Qualität und die konsistente Auswertung Ihrer EKG-Daten.
Wir möchten Ihren Aufwand bei klinischen EKG-Studien reduzieren
With the release of the new ICH E14/S7B Q&As, for the first time, preclinical in vitro and ECG data can now be used to impact clinical ECG study design. Compounds that are deemed a low risk based on preclinical data (hERG and in vivo QT) allow sponsors more options to substitute the human thorough QT (TQT) trial with Phase 1 ECG data by leveraging preclinical in vitro hERG and in vivo QTc data, reducing the overall industry TQT burden for low-risk compounds. Allerdings sind höhere Standards in Bezug auf die Durchführung und Berichterstattung präklinischer Studien erforderlich, um die Vorteile der neuen Q&As nutzen zu können. In addition to establishing hERG Q&A capabilities, we have in place all the new quality standards for ECG Telemetry that demonstrate achievement of QTc sensitivity equivalent to that of the clinic. allowing you to apply the new guidance to your drug development portfolio.