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Wir können anhand gängiger Matrizes die Art der Beeinflussung bewerten:
Therapeutische Immunologie
Immuntherapie ist die beabsichtigte Beeinflussung des Immunsystems, um ein spezielles therapeutisches Ziel zu erreichen. Durch Förderung oder Unterdrückung der Immunreaktion können immuntherapeutische Wirkstoffe einen ausgeprägten Einfluss auf Krankheiten innerhalb des Körpers nehmen.
Die Immunologie und Immuntoxikologie unterstützen die Bewertung beabsichtigter Interaktionen von Testartikeln mit dem Immunsystem
Perfekt an die Anforderungen Ihres Programms angepasste Durchflusszytometrie, Immunassays und zellbasierte Assays
Vollblut-/Periphere Blutzellen
- Immunphänotypisierung
- Rezeptor-Belegung
- Intrazelluläre Zytokinfärbung
- PBMC-Isolierung
- Zytokinfreigabe-Assay
- Spezielle Immunphänotypisierung
Plasma und Serum
- Zytokin-Bewertung
- Bewertung antigenspezifischer Antikörper
- Ergänzende Bewertung
- Immunoglobin-Isotypisierung
- Spezielle Biomarker-Analyse
Primärzellen/Zelllinien/Zellbasierter Testartikel
- Primärzellkultur
- Immunphänotypisierung
- Charakterisierung zellbasierter Testartikel
- Intrazelluläre Zytokinfärbung
- Zytokinfreigabe-Assay
- ELISPOT
- Assay der Abtötung von NK-Zellen
- Spezielle, zellbasierte Assays
Es ist von entscheidender Bedeutung, das Sicherheitsprofil, wie die Immunaktivität in der präklinischen Phase durch Ihren therapeutischen Immunmodulator verändert wird, vollständig zu definieren und zu verstehen.
Kleine Moleküle
Dies beinhaltet: Thyrosinkinase-Hemmer, GPCR-Hemmer, Rezeptoragonisten, Enzymhemmer, Proteasomhemmer, Apoptosehemmer
Wir unterstützen Ihr Programm mit Folgendem:
- Zytokinproduktion
- Immunphänotypisierung
- Globale Bewertung der Immunfunktion
Große Moleküle
Dies beinhaltet: Depletion von Immunzellen, Zytokin-Neutralisatoren, bispezifische Antikörper, trispezifische Antikörper, immunonkologische Anwendungen
Wir unterstützen Ihr Programm mit Folgendem:
- Zytokinproduktion
- Immunphänotypisierung
- Assays zur Zytokinfreisetzung
- Globale Bewertung der Immunfunktion
- Charakterisierung des Knochenmarks
Fortschrittliche Therapien
Dies beinhaltet: CAR-T-Zellen, künstliche APC, Lipidnanopartikel, AAV-basierte Therapien
Wir unterstützen Ihr Programm mit Folgendem:
- Zellhandhabung
- Assay der Abtötung von NK-Zellen
- Zytokinproduktion
- Immunphänotypisierung
- Globale Veränderungen der Immunreaktion
Behördliche Fragen
Die Zusammenarbeit mit Labcorp bedeutet, dass Sie Unterstützung durch einen Partner erhalten, der über umfangreiche Erfahrungen bei der Durchführung von Studien zur therapeutischen Immunologie in allen Wirkstoffklassen verfügt. Dank dieser einzigartigen Erfahrung sind wir in der Lage, die verschiedenen Assays perfekt an Ihr Programm anzupassen und Nicht-GLP- und GLP-Assays durchzuführen.
Die Charakterisierung zellbasierter Testartikel ist entscheidend, um eine behördliche Zulassung neuer Zelltherapien zu erhalten. In dieser sich extrem schnell verändernden Branche muss oftmals eine gründlichere Charakterisierung erfolgen, als wie sie in den aktuellen Leitlinien für fortschrittliche Therapien festgeschrieben ist. Labcorp I&I verfügt über umfassende Erfahrung in der Charakterisierung zellbasierter Therapeutika, um die Einhaltung behördlicher Anforderungen sicherzustellen, einschließlich der Anforderungen in Hinblick auf die Widerstandsfähigkeit, Reinheit, Konzentration, Identität und Stabilität zellbasierter Testartikel.
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