Covance ist jetzt Labcorp Drug Development

Wir sind ein globales Unternehmen, das für Millionen innovativ ist – gemeinsam, um Ihnen weiterhin fortschrittlichere medizinische Durchbrüche zu ermöglichen.

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Spezielles Fachwissen und Komplettlösungen

Sicherheits-, Identitäts-, Stärke-, Qualitäts- und Reinheitsbeurteilung

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Auf dem Weg von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung eines Handelsproduktes ist eine der wichtigsten Aufgaben des Bereichs Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) die Gewährleistung der Sicherheit, Identität, Stärke, Qualität und Reinheit Ihres Biologics. Neben der Bereitstellung umfassender CMC-Analysekenntnisse, mit denen wir den Erfolg Ihres Biologics-Programms fördern, verfügen wir über spezielle Fachkenntnisse in den folgenden Bereichen:

  • Sicherheitstests
    • Identifikation zufällig auftretender Viren ─ Next-Generation-Sequenzierung (NGS) und Bioinformatik
    • Tests zur Viruseliminierung
  • Identitätsbestimmung
    • Hochauflösende MS
    • Edman-Sequenzanalyse
    • Aminosäureanalyse (ASA)
    • Circulardichroismus
  • Bewertung von Stärke/Potenzial
    • Plattform- und kundenspezifische Assays – ADCC, CDC und mehr
    • In-Vivo-Assays von USP-Hormonen
  • Qualitätsprüfung
    • Freigabe- und Stabilitätsprüfung von GMP und Nicht-GMP
  • Reinheitsbestimmung
    • Heterogenität der Ladung (CZE, IEX-HPLC, cIEF)
    • Heterogenität der Größe (CE-SDS, SDS-Page, SEC-HPLC)

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