Sobald es um Einreichungen bei Behörden geht, versorgen wir Sie mit hochwertigen CMC-Analysedaten, die die GMP- und andere gesetzliche Standards erfüllen. Vertrauen Sie auf unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Bereitstellung von GMP-Analysedaten für die biopharmazeutische Industrie.
Wir bieten Ihnen:
- API- und Arzneimittelprüfung sowie Prüfung von Qualitätskontrollen
- API- und Arzneimittel-Stabilitätsuntersuchungen, Beobachtung und Identifizierung von Datentrends, Darstellung und Prüfung von Kontrollmaßnahmen
- Organisation und Kontrolle von API-Referenzstandards
- Chargenfreigabe
- QP-Zertifizierung und -Freigabe für erforschte Arzneimittel
- Mikrobiologische Untersuchung
- Leistungsprüfung inhalativer Produkte
- Prüfen auf Extrahier- und Auslaugbarkeit