FSP-Lösungen für klinische Daten
Wir glauben an die Nutzung der Technologie zum Wohl der Menschen. Wir bieten Ihnen von der Erfassung, bis zur Analyse der Daten schnellere Einblicke, sodass Sie sich ganz auf die Optimierung lebensverändernder Therapien konzentrieren können.
Datenmanagement
Entwickeln Sie Ihr Programm weiter, indem Sie mit unserem Expertenteam aus über 1600 klinischen Datenmanagern zusammenarbeiten. Unsere erfahrenen Experten verstehen sich auf die Förderung Ihrer datengesteuerten Lösungen. Sie verfügen über eine durchschnittliche Branchenerfahrung von 15 Jahren und unterstützen Sponsoren seit mehr als 10 Jahren mit der FSP-Plattform von Fortrea.
Unsere FSP-Datenmanagementgruppe verfügt über Kompetenzen in allen wichtigen Therapiebereichen und bietet Expertise in folgenden Bereichen:
- Entwicklung elektronischer Fallberichtsformulare (eCRF)
- Datenbank-Builds
- Dateneingabe, Abfragemanagement, Review, Kodierung und SAE-Abgleich
- Zeitgerechte Datenbanksperre und abschließende Übergabe
Innovatives Datenmanagement unterstützt Sie dabei, Integrität, Qualität und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Wir bieten systemunabhängigen Support und können auf unsere Erfahrung bei der Unterstützung elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC) seit 1997 auf den besten Plattformen der Branche zurückgreifen.
Biostatistik und Programmierung
Mit unserem Team aus mehr als 700 SAS®-Programmierern und Biostatistikern erhalten Sie eine zuverlässige Interpretation Ihrer Studienergebnisse und können Ihr gesamtes Portfolio effizienter gestalten. Mit durchschnittlich 10 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Medikamenten, Geräten oder Biologics ist unser Team Spezialist für die Bereitstellung maßgeschneiderter, qualitativ hochwertiger statistischer Dienstleistungen für jeden Aspekt der klinischen Entwicklung. Vertrauen Sie in Hinblick auf die Optimierung Ihrer harmonisierten SAS-Umgebung auf unsere 30-jährige Erfahrung und gewährleisten Sie dank der globalen Infrastruktur rund um die Uhr Kontinuität.
Zu unseren umfassenden biometrischen Lösungen gehört auch unser FSP-Statistik- und Forschungszentrum (SARC), das projektübergreifend tätig ist und Sie bei der Planung klinischer Studien, bei Simulationen und statistischen Methoden berät sowie Ihr Data Safety Monitoring Board (DSMB) unterstützt.
Standards
Steigern Sie dank unserer erfolgreichen Konvertierungen und Integrationen von SAS®-Datensätzen die Effektivität Ihrer Prozesse. Unser Programmierteam für Biostatistik hat viele Datensätze für ältere Studien, integrierte Zusammenfassungen der Unbedenklichkeit/Wirksamkeit (ISS/ISE) und Lagerungszwecke konvertiert. Wir haben Datenbanken auf ISS- wie auf ISE-Ebene vereinheitlicht und auf interne, vom Kunden definierte Legacy-Systemspezifikationen umgestellt. Unsere Kunden profitieren auch von maßgeschneiderten SDTM-Schulungen, Implementierungsleitfäden und Beratungsdienstleistungen.
Als CDISC-registrierter Lösungsanbieter und Platin-Mitglied ist unser Team für klinische Datenlösungen bei Fortrea FSP bestens mit der Erzielung konformer Ergebnisse vertraut. Wir unterstützen unsere Kunden bereits seit dem Jahr 2004 dabei, erfolgreich CDISC-Standards zu implementieren. Unsere integrierten Dienstleistungen beinhalten die Bereiche Beratung, Datenkonvertierung und Data Warehousing – mit oder ohne Analytik.
Darüber hinaus wurde Fortrea dreimal mit dem Outstanding Performer Award von CDISC für unsere Beiträge zu den ADaM-Standards ausgezeichnet.
eClinical
Unsere einzigartige Expertise im Bereich Analytik und unsere plattformunabhängige, bahnbrechende Technologie bieten Ihnen unter anderem Folgendes:
- Ein starkes Design und eine programmatische Schnittstelle mit Funktionen zur Unterstützung der Teamentwicklung und zur Wiederverwendung gängiger Komponenten
- Eine IT-Infrastruktur und Serverumgebung, die Bereitstellungsoptionen auf Enterprise-Ebene wie Sicherheit, Zugriffskontrolle und Benutzerverwaltung sowie leistungsstarke Datenverarbeitung bietet.
Unser FSP-Team bei Fortrea arbeitet mit mehr als 20 EDC-Anbietern zusammen und nutzt unsere EDC-System-Wissenstransfervereinbarungen mit Mednet (iMednet), Merge (eCOS), Medidata (Rave) und Oracle (InForm). Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um eine Partnerschaft mit einem optimalen EDC-Anbieter einzugehen, der branchenführendes technologisches Fachwissen, einen besonderen Kundensupport und ein kostengünstiges und benutzerfreundliches System zur Datenerfassung bereitstellt.
Als Branchenführer im Bereich der klinischen Datentechnologie integriert unser FSP-Team auch strategisch unabhängige Analysetools wie BOXI, JReview, SAS®, Cognos und Spotfire. Die Nutzung dieser Hilfsmittel und das Rendering von Daten in dieser Funktion ist eine Kunstform, die etablierte visuelle Analytikprinzipien, Theorien und einen talentierten Pool von Programmierern erfordert, die mit den folgenden Plattformen vertraut sind:
- Spotfire®
- Xcellerate®
- Endpoint
- ARGUS Cloud
- SaaS-Lösungen
FSP Clinical Operations
Ergänzen Sie Ihr Programm zum klinischen Betrieb mit einem erfahrenen Partner an Ihrer Seite. Als klinischer Dienstleister unterhält unser Team bei Fortrea seit mehr als 30 Jahren globale, skalierbare FSP-Beziehungen mit biopharmazeutischen Kunden in mehr als 60 Ländern. Wir wissen, was wir tun müssen, um in zahlreichen Bereichen eine wertvolle Erweiterung Ihres Teams darzustellen, unter anderem in Hinblick auf die klinische Überwachung, Wirkstoffsicherheit und die Verwaltung behördlicher Belange und klinischer Studien. Dabei passen wir uns stets an Ihre Unternehmenskultur, -mission und -ziele an.
Wir erfüllen alle Ihre Anforderungen, von einigen wenigen dedizierten Vollzeitäquivalenten (Full-Time Equivalent, FTE) bis hin zu hunderten FTE in mehreren Funktionsbereichen. Unter Ihrer Projektleitung und im Auftrag von Fortrea stellen wir Ihnen Fachpersonal für die folgenden Aufgabenbereiche zur Verfügung:
- Klinischer Monitor (CRA)
- Projektmanager
- Programmleiter
- Datenmanager
- Datenkoordinatoren und Programmierer
- Medizinische Autoren
- Behördliche Mitarbeiter
- Biostatistiker
- Klinische Studienleiter (CTLs)
- Klinische Studienmanager (CTMs)
Dank unserer Ressourcen können Sie Ihren Personalbestand schnell auf- oder abbauen und die Kostenverteilung optimieren, ohne Ihre kostbare Zeit auf Anwerbung und Bindung konzentrieren zu müssen. Wir investieren kontinuierlich in die Gewinnung und Bindung der richtigen Talente, die sich perfekt in Ihre Teams integrieren und eine maximale Geschäftskontinuität gewährleisten können.
Unser Team unterstützt Ihr Team dabei, sein Selbstvertrauen zu steigern. Mit unserer Bereitstellung flexibler Ressourcen und praktischer Dienstleistungen sind wir mehr als nur ein Partner. Oft pflegen wir langfristige, produktive Geschäftsbeziehungen, die mehr als 10 Jahre andauern. Wir investieren in den Aufbau, die Ausbildung und die Bindung unserer Mitarbeiter mit Fokus auf Innovation, Flexibilität und Kostenwettbewerbsfähigkeit und erfüllen dabei jederzeit all Ihre Anforderungen.