Covance ist jetzt Labcorp Drug Development

Wir sind ein globales Unternehmen, das für Millionen innovativ ist – gemeinsam, um Ihnen weiterhin fortschrittlichere medizinische Durchbrüche zu ermöglichen.

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Dedicated outsourcing support at any point in your clinical trial journey

Functional-Service-Provider-Modell (FSPx®)

Gain access to customized global solutions of functional, clinical, technical and laboratory services–flexible and scalable for your evolving outsourcing needs.

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Ob Sie Ihre Teams für klinische Daten oder Ihr Personal für den klinischen Betrieb erweitern müssen: Wir bieten Ihnen eine der weltweit größten dedizierten Gruppen für Functional Service Provider (FSP) aller Auftragsforschungsinstitute (Contract Research Organization, CRO). Count on an outsourced team of resources of ~7,200+ employees across 60+ countries to help advance your mission.

Functional-Service-Provider-Karte

Maximieren Sie mit unseren FSPx-Lösungen den Wert Ihrer klinischen Daten

Wir glauben daran, Technologie für das Wohl der Menschen nutzbar zu machen

Wir bieten Ihnen von der Erfassung, bis zur Analyse der Daten schnellere Einblicke, sodass Sie sich ganz auf die Optimierung lebensverändernder Therapien konzentrieren können.

FSPx Klinische Analytik

  • Datenverwaltung

    Entwickeln Sie Ihr Programm weiter, indem Sie mit unserem Expertenteam aus über 1600 klinischen Datenmanagern zusammenarbeiten und von unseren effektiven Lösungen für klinische Daten profitieren. Unsere Fachkräfte unterstützen Sie mit ihrer durchschnittlich 15-jährigen Branchenerfahrung und über 10-jährigen Erfahrung in der Unterstützung von Sponsoren durch Labcorp FSPx dabei, Ihre datenbasierten Lösungen zu optimieren.

    Unabhängig davon, ob Sie lokale, regionale oder globale Studien benötigen: Vertrauen Sie auf den medizinischen und biologischen Hintergrund unserer Experten. Diese werden Ihnen dabei helfen, strategische Entscheidungen zu treffen, die bessere Ergebnisse ermöglichen.

    Unsere FSPx Datenmanagement-Gruppe wendet ihre Einblicke in allen bedeutenden therapeutischen Bereichen an und bietet Ihnen unter anderem in Hinblick auf folgende Aspekte eine einzigartige Expertise:

    • Entwicklung elektronischer Fallberichtsformulare (eCRF)
    • Datenbank-Builds
    • Labordaten-Einrichtung, -Verarbeitung und -Abgleich
    • Dateneingabe, Abfragemanagement, Review, Kodierung und SAE-Abgleich
    • Zeitgerechte Datenbanksperre und abschließende Übergabe

     

    Innovatives Datenmanagement unterstützt Sie dabei, Integrität, Qualität und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Wir bieten Ihnen einen systemunabhängigen Support, eine einzigartige Erfahrung in Hinblick auf Electronic Data Capture (EDC) Systeme, die wir bereits seit dem Jahr 1997 nutzen, sowie branchenführende Plattformen. Gemeinsam werden wir die Antworten finden, die es Ihnen ermöglichen, schnell transformative Arzneimittel zu entwickeln.

  • Biostatistik und Programmierung

    Unser Team aus mehr als 700 SAS®-Programmierern und Biostatistikern bietet Ihnen effektive Interpretationen Ihrer Studienergebnisse und hilft Ihnen dabei, die Effizienz Ihres Portfolios zu steigern. Die Mitglieder unseres Teams wissen dank der durchschnittlich 10-jährigen Erfahrung in der Entwicklung von Wirkstoffen, Geräten oder Biologics genau, wie sie in jeder Phase der Wirkstoffentwicklung maßgeschneiderte und hochwertige, statistische Dienstleistungen bereitstellen.

    Vertrauen Sie in Hinblick auf die Optimierung Ihrer harmonisierten SAS-Umgebung auf unsere 30-jährige Erfahrung und gewährleisten Sie dank der globalen Infrastruktur rund um die Uhr Kontinuität.

    Unsere umfassenden Lösungen zum Datenmanagement beinhalten außerdem unser FSPx Statistical Analysis and Research Center (SARC), das bei all Ihren Projekten Hilfestellung bei der Entwicklung klinischer Studien, Simulationen und statistischer Methodologie bietet und Ihr Datenüberwachungskomitee (DSMB) unterstützt.

  • Standards

    Steigern Sie dank unserer erfolgreichen Konvertierungen und Integrationen von SAS®-Datensätzen die Effektivität Ihrer Prozesse. Unsere Biostatistik/Statistik-Programmiergruppe hat viele Datensätze für Legacy-Studien, Integrated Summary of Safety/Integrated Summary of Efficacy (ISS/ISE) und Warehousing-Zwecke konvertiert. Wir haben Datenbanken auf ISS- wie auf ISE-Ebene harmonisiert und auf interne, vom Kunden definierte Legacy-Systemspezifikationen umgestellt. Unsere Kunden profitieren darüber hinaus von maßgeschneiderten SDTM-Schulungen, Leitfäden in Hinblick auf die Implementation und Beratungsdienstleistungen.

    Wir sind ein CDISC-registrierter Lösungsanbieter und Platin-Mitglied. Daher weiß das Team für Lösungen für klinische Daten von Labcorp FSPx ganz genau, wie es Ihnen konforme Ergebnisse bietet. Wir unterstützen unsere Kunden bereits seit dem Jahr 2004 dabei, erfolgreich CDISC-Standards zu implementieren. Unsere integrierten Dienstleistungen beinhalten die Bereiche Beratung, Datenkonvertierung und Data Warehousing – mit oder ohne Analytik.

    Wir sind immer optimal über die aktuellen Datenstandards informiert. Labcorp entwickelt maßgeschneiderte CDISC ADaM- und STDM-Schulungs- und Beratungsdienstleistungen, die auch die Unterstützung der Kunden bei der Erstellung ihrer eigenen Interpretationen von CDISC-Standards umfassen. Wir haben mehr als 80 Vorträge gehalten und weltweit an 13 Postern zu CDISC-Themen bei PhUSE, CDISC Interchanges und verschiedenen SUGs mitgewirkt. Darüber hinaus hat Labcorp dreimal die Auszeichnung „Outstanding Performer“ von CDISC für unsere Beiträge zu den ADaM-Standards erhalten.

  • eClinical

    Plattformunabhängige Lösungen für Ihre Studien

    Unsere einzigartige Expertise im Bereich Analytik und unsere plattformunabhängige, bahnbrechende Technologie bieten Ihnen unter anderem Folgendes:

    • Ein starkes Design und eine programmatische Schnittstelle mit Funktionen zur Unterstützung der Teamentwicklung und zur Wiederverwendung gängiger Komponenten
    • Eine IT-Infrastruktur und Serverumgebung, die Bereitstellungsoptionen auf Enterprise-Ebene wie Sicherheit, Zugriffskontrolle und Benutzerverwaltung sowie leistungsstarke Datenverarbeitung bietet.

    Unser Team von Labcorp FSPx arbeitet mit mehr als 20 EDC-Anbietern zusammen und verfügt derzeit über EDC-System-Wissenstransfervereinbarungen mit Mednet (iMednet), Merge (eCOS), Medidata (Rave) und Oracle (InForm). Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um eine Partnerschaft mit einem optimalen EDC-Anbieter einzugehen, der branchenführendes technologisches Fachwissen, einen besonderen Kundensupport und ein kostengünstiges und benutzerfreundliches System zur Datenerfassung bereitstellt.

    Als Branchenführer in der klinischen Datentechnologie integriert unser FSPx-Team ebenfalls strategisch unabhängige Analytik-Tools wie BOXI, JReview, SAS®, Cognos und Spotfire. Die Nutzung dieser Hilfsmittel und das Rendering von Daten in dieser Funktion ist eine Kunstform, die etablierte visuelle Analytikprinzipien, Theorien und einen talentierten Pool von Programmierern erfordert, die mit den folgenden Plattformen vertraut sind:

    • Spotfire®
    • Xcellerate®
    • Endpoint
    • ARGUS Cloud
    • SaaS-Lösungen

FSPx Klinischer Betrieb

Ergänzen Sie Ihr Programm zum klinischen Betrieb mit einem erfahrenen Partner an Ihrer Seite. Als klinischer Dienstleiter unterhält unser Labcorp-Team seit über 30 Jahren in mehr als 60 Ländern globale, skalierbare Functional-Service-Provider-Beziehungen mit biopharmazeutischen Kunden. Wir wissen, was wir tun müssen, um in zahlreichen Bereichen eine wertvolle Erweiterung Ihres Teams darzustellen, unter anderem in Hinblick auf die klinische Überwachung, Wirkstoffsicherheit und die Verwaltung behördlicher Belange und klinischer Studien. Dabei passen wir uns stets an Ihre Unternehmenskultur, -mission und -ziele an.

Wir erfüllen all Ihre Anforderungen, von einigen wenigen dedizierten Vollzeitäquivalenten (Full-Time Equivalent, FTE) bis hin zu mehr als 150 FTE in mehreren Funktionsbereichen. Von Ihnen im Projekt gemanagt, bei Labcorp angestellt – wir stellen spezialisierte Mitarbeiter in folgenden Positionen zur Verfügung:

  • Klinischer Monitor (CRA)
  • Projektmanager
  • Programmleiter
  • Datenmanager
  • Datenkoordinatoren und Programmierer
  • Medizinische Autoren
  • Behördliche Mitarbeiter
  • Biostatistiker
  • Klinische Studienleiter (CTLs)
  • Klinische Studienmanager (CTMs)

Dank unserer Ressourcen können Sie Ihren Personalbestand schnell auf- oder abbauen und die Kostenverteilung optimieren, ohne Ihre kostbare Zeit auf Anwerbung und Bindung konzentrieren zu müssen. Wir investieren kontinuierlich in die Gewinnung und Bindung der richtigen Talente, die sich perfekt in Ihre Teams integrieren und eine maximale Geschäftskontinuität gewährleisten können.

Unser Team unterstützt Ihr Team dabei, sein Selbstvertrauen zu steigern. Mit unserer Bereitstellung flexibler Ressourcen und praktischer Dienstleistungen sind wir mehr als nur ein Partner. Oft pflegen wir langfristige, produktive Geschäftsbeziehungen, die mehr als 10 Jahre andauern. Wir investieren in den Aufbau, die Ausbildung und die Bindung unserer Mitarbeiter mit Fokus auf Innovation, Flexibilität und Kostenwettbewerbsfähigkeit und erfüllen dabei jederzeit all Ihre Anforderungen.

Wir implementieren bei jeder unserer Interaktionen rigorose und sichtbare Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators, KPI) als Kernbestandteile unserer Qualitätskontrollmetriken, um Ihnen die Transparenz und Zuverlässigkeit zu bieten, die Sie benötigen, um weiterzukommen.

Unser perfekt an Ihre einzigartigen Anforderungen angepasstes FSP-Bereitstellungsmodell

 
Eingebetteter Mitarbeiter:
Inputbasiertes Modell
Erweitertes FTE:
Inputbasiertes Modell
Einheit lieferbar:
Outputbasiertes Modell

Sie behalten die Gesamtverantwortung, die Verantwortung für die und Leitung der Studie, einschließlich der Bereitstellung des direkten Managements und der Arbeitsaufträge für die Ihnen zugewiesenen Ressourcen.

Sie behalten die Gesamtverantwortung, die Verantwortung für die und Leitung der Studie, während unser Labcorp-Team für den Kontakt mit Ihnen und die Arbeitsaufträge direkt an die zugewiesenen Ressourcen verantwortlich ist.

Wir verwalten die alltäglichen Aufgaben und die Ihrem Programm zugewiesenen Ressourcen. Wir behalten die Verantwortung für Entscheidungen im Zusammenhang mit Einstellungen und dem Line-Management unserer Mitarbeiter, die von den Labcorp-Büros aus oder vor Ort arbeiten. Die eingesetzten Mitarbeiter können unsere oder Ihre Tools und Systeme nutzen.

Es ist unsere Aufgabe, Ihre klinischen Abläufe und Studien effizienter und flexibler zu verwalten. Wir verbinden fachmännisches Personal mit intelligenten Prozessen und umfassender technischer Expertise und bewerten die Leistung und Verantwortlichkeit, damit Sie sich voll und ganz auf die Entwicklung innovativer Therapien für Patienten konzentrieren können.

Suchen Sie nach Möglichkeiten, Ihre FSPx-Karriere voranzubringen? Schauen Sie sich hier unsere Karrieremöglichkeiten an.

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