Beratungslösungen zur Erweiterung Ihrer Ressourcen
Da die Kosten für die Entwicklung von Wirkstoffen kontinuierlich steigen, suchen sowohl Biotechnologie- als auch Biopharmazie-Unternehmen Möglichkeiten, ihren Durchsatz zu steigern, ohne dabei ihre Fixkosten zu erhöhen. Die Senkung von Ausgaben im Bereich Forschung und Entwicklung kann durch mehrere flexible CRO-Partnermodelle erreicht werden, die sich entwickelt haben, um den einzigartigen Anforderungen der Wirkstoffentwicklung in der heutigen Zeit zu entsprechen.
Eine flexible, zweckgerichtete Beratungspartnerschaft kann Ergebnisse liefern, die speziell auf Ihre Entwicklungsphase und die Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnitten sind. Egal, ob Sie behördlichen Rat oder Unterstützung im gesamten Spektrum benötigen – von der frühen Entwicklung bis hin zur Vermarktung – Sie erhalten eine strategische Vision und eine fachkundige Durchführung zur Optimierung Ihres Programmes.
Unsere umfassenden Beratungslösungen beinhalten:
- Vorausblickende Planung der Lead-Optimierung, Sicherheitsbeurteilung, Dienstleistungen für Metabolismus- und Analysenstudien
- Bewertung und Auswahl von Tiermodellen
- Vollständiges, IND/CTA-unterstützendes Programm-Management
- Nichtklinische Regulierungsstrategie
- Nichtklinische Strategien in der Spätphase – einschließlich DART- und CARC-Zeitablauf/Planung
- Klinische Strategie
- Regulierungsstrategie
- Zielproduktprofil
- Klinischer Entwicklungsplan
- Medizinische Redaktion und Publikation
- Chemie, Produktion und Steuerung (CMC)
- Evidenzerzeugung
- Zugang und Strategie
- Bekanntmachung von Vorteilen
- Maximierung der Vermögenswerte
Freisetzen von Produktivität durch einschlägige Beratungskompetenz
Wenn Sie Unterstützung durch Beratung suchen, brauchen Sie ein Team mit nachweislicher Erfolgsbilanz, um Herausforderungen zu meistern, Prozesse zu beschleunigen und innovative Lösungen zu liefern.
Nutzen Sie unser Team branchenerfahrener, hochspezialisierter Berater, um Sie fokussiert anzuleiten und Ihnen dabei zu helfen, Ihr Produkt für den wirtschaftlichen Erfolg zu positionieren. Sie erhalten nicht nur Zugang zu umfassenden, gesammelten Kompetenzen mit dem Hintergrund vieler funktioneller und therapeutischer Bereiche, sondern auch eine Überprüfung Ihrer Optionen und Empfehlungen für Ihre Entscheidungsfindung an jedem kritischen Entwicklungspunkt. Mit unseren 250 kollektiven Interaktionen mit weltweiten Gesundheitsbehörden und mehr als 1600 IND/CTA-Einreichungen in den vergangenen 6 Jahren erhalten Sie ein verlässliches Beratungsteam als Partner, der die Hürden der Wirkstoffentwicklung genau kennt.
Beratung, die die richtigen Ergebnisse liefert
Wissenschaftliches und operatives Fachwissen ist zwar für jede Beratungsleistung unerlässlich, die Grundlage einer Beratungs-Partnerschaft bildet allerdings eine solide Kommunikation. Wir nehmen uns Zeit, Ihnen zuzuhören, und haben vollstes Verständnis für Ihre einzigartigen Anforderungen auf dem stark umkämpften Markt von heute.
Wir bilden eine strategische Partnerschaft, die Sie bei der Erreichung Ihrer Ziele unterstützt und den optimalen Wert für Ihre nichtklinischen, klinischen und geschäftlichen Entwicklungsprogramme fördert.