Gentherapien von Covance

Gentherapien

Gentherapien bieten eine neue Methode der potenziellen Behandlung, insbesondere für Patienten mit seltenen genetischen Krankheiten. Ganz gleich, ob Sie eine auf viralen Vektoren basierenden Therapie, wie ein Adeno-assoziiertes Virus (AAV) oder ein Lentivirus (Lenti), entwickeln oder Gen-Editing-Technologien wie CRISPR/cas9 anwenden: Profitieren Sie von den umfassenden Kenntnissen und Erfahrungen unserer Expertenteams.

Bewerten Sie die Sicherheit und führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch, um IND-/IMPD-/CTA-Einreichungen zu unterstützen, und gehen Sie schnell zu First-in-Human-Studien über.

Führen Sie Studien in Phasen I, II und III durch, um die Einreichung von BLA/MAA und die Vorbereitung auf Studien nach dem Inverkehrbringen zu unterstützen.

Führen Sie Beweisstudien in der Praxis durch, erfüllen Sie Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen und optimieren Sie die Verfügbarkeit Ihrer Gentherapie

Präklinische Lösungen

  • In-vitro- und In-vivo-Pharmakologie und -Toxikologie (akut und chronisch)

  • Bioanalyse/PK: Bioverteilung, Persistenz und Abwerfen

  • Biomarker-Strategie, Assay-Entwicklung und Tests

  • Behördliche und strategische Produktentwicklungsberatung

  • Vorbereitung und Planung der klinischen Entwicklung

  • BioCMC-Tests – Sicherheit, Identität, Stärke und Reinheit

  • Vermarktungsstrategieentwicklung

Lösungen für klinische Studien

  • Patientenidentifikation und -anwerbung

  • Protokollmodellierung und -entwicklung

  • Projekt- und Logistikmanagement und -aufsicht

  • Medizinische Überwachung und Fachausbildung für AEs

  • Vorreiter in menschlichen Studien, Studien zur Ermittlung des Dosierungsbereichs und Eskalationsstudien

  • Studien zu Proof of Mechanism/Proof of Concept (PoM/PoC)

  • Labortests: PK, Biomarker, Zentrallabore, Genomik, Spezialprüfungen und BioCMC

  • Behördliche und strategische Produktentwicklungsberatung

  • Langfristige Nachsorgevorbereitung und Entwicklung von Prüfstrategien

Lösungen nach der Zulassung

  • Langzeit-Follow-up-Studien

  • Laborprüfungen

  • Krankheits- und Produktverzeichnisse

  • Health Economics

  • Erstattungen

  • Klinische Fortbildung

  • Beziehungen zu Zahlern und Kunden

  • Differenzierungsstudien

Neue Zell- und Gentherapie-Suite

Eine Makro-Investition in die Mikro-Wissenschaft

Zell- und Gentherapien sind unglaublich aufwendig, aber sie verändern den Markt für Arzneimittelentwicklung und das Leben von Patienten enorm. Erfahren Sie alles über unsere 9,2 USD Millionen schwere Investition in Zell- und Gentherapie.

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