Zelltherapien

Zelltherapien

Zelltherapieprodukte haben das Potenzial, eine Vielzahl von Krebsarten und anderen Krankheiten zu behandeln. Ganz gleich, ob Sie ein allogenes oder autologes Produkt, eine adoptive Zelltherapie (wie CAR T, NK oder DC) oder ein aus Stammzellen gewonnenes Produkt entwickeln: Profitieren Sie von den umfassenden Kenntnissen und Erfahrungen unserer Expertenteams.

Bewerten Sie die Sicherheit und führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch, um IND-/IMPD-/CTA-Einreichungen zu unterstützen, und gehen Sie schnell zu First-in-Human-Studien über.

Führen Sie Studien in Phasen I, II und III durch, um die Einreichung von BLA/MAA zu unterstützen und bereiten Sie sich auf Studien nach dem Inverkehrbringen vor.

Führen Sie Beweisstudien in der Praxis durch, erfüllen Sie Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen und optimieren Sie die Verfügbarkeit Ihrer Zelltherapie

Präklinische Lösungen

  • In-vitro- und In-vivo-Pharmakologie und -Toxikologie

  • Bioanalyse/PK: Infiltration/Implantation, Persistenz und Abwerfen

  • Biomarker: Strategie, Assay-Entwicklung und Prüfungen

  • Behördliche und strategische Produktentwicklungsberatung

  • Vorbereitung und Planung der klinischen Entwicklung

  • BioCMC-Prüfungen und analytische Kontrollstrategie – Sicherheit, Identität, Stärke und Reinheit

  • Vermarktungsstrategie

Lösungen für klinische Studien

  • Patientenidentifikation und -anwerbung

  • Protokollmodellierung und -entwicklung

  • Projekt- und Logistikmanagement

  • Medizinische Überwachung und Fachausbildung für AEs

  • Vorreiter in menschlichen Studien, Studien zur Ermittlung des Dosierungsbereichs und Eskalationsstudien

  • Studien zu Proof of Mechanism/Proof of Concept (PoM/PoC)

  • Laborprüfungen: PK, Biomarker, Zentrallabore, Genomik, Spezialprüfungen und BioCMC

  • Behördliche und strategische Produktentwicklungsberatung

  • Langfristige Nachsorgevorbereitung und Entwicklung von Prüfstrategien

Lösungen nach der Zulassung

  • Reale, evidenzbasierte Studien

  • PIV und Pharmakovigilanz

  • Langzeitnachsorgestudien (bis zu 15 Jahre) 

  • Differenzierungsstudien

  • Kombinationsstudien

  • Laborprüfungen

  • Krankheits- und Produktverzeichnisse

  • Health Economics

  • Erstattungen

  • Klinische Fortbildung

  • Beziehungen zu Zahlern und Kunden

Neue Zell- und Gentherapie-Suite

Eine Makro-Investition in die Mikro-Wissenschaft

Zell- und Gentherapien sind unglaublich aufwendig, aber sie verändern den Markt für Arzneimittelentwicklung und das Leben von Patienten enorm. Erfahren Sie alles über unsere 9,2 $ Millionen schwere Investition in Zell- und Gentherapie.

ERMÖGLICHUNG IHRER BAHNBRECHENDEN ERGEBNISSE

Unser großer Einsatz für Ihre frühen Entwicklungsstudien

In den letzten fünf Jahren haben wir mehr als 700 Millionen USD in die nichtklinische Entwicklung investiert, um unsere Möglichkeiten für Ihre Programme zu verbessern. Von der Erweiterung der Laborflächen an unseren Standorten in den USA, in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum bis hin zu modernsten Instrumenten und digitalisierten Workflows haben wir in allen wichtigen Bereichen Neuerungen eingeführt, um Ihre Arbeit für das Gesundheitswesen zu unterstützen.

Magazin „sparC – ein Funke der Innovation“

Starten wir den Dialog

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