Zelltherapieprodukte haben das Potenzial, eine Vielzahl von Krebsarten und anderen Krankheiten zu behandeln. Ganz gleich, ob Sie ein allogenes oder autologes Produkt, eine adoptive Zelltherapie (wie CAR T, NK oder DC) oder ein aus Stammzellen gewonnenes Produkt entwickeln: Profitieren Sie von den umfassenden Kenntnissen und Erfahrungen unserer Expertenteams.
Bewerten Sie die Sicherheit und führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch, um IND-/IMPD-/CTA-Einreichungen zu unterstützen, und gehen Sie schnell zu First-in-Human-Studien über.
Führen Sie Studien in Phasen I, II und III durch, um die Einreichung von BLA/MAA zu unterstützen und bereiten Sie sich auf Studien nach dem Inverkehrbringen vor.
Führen Sie Beweisstudien in der Praxis durch, erfüllen Sie Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen und optimieren Sie die Verfügbarkeit Ihrer Zelltherapie
In-vitro- und In-vivo-Pharmakologie und -Toxikologie
Bioanalyse/PK: Infiltration/Implantation, Persistenz und Abwerfen
Biomarker: Strategie, Assay-Entwicklung und Prüfungen
Behördliche und strategische Produktentwicklungsberatung
Vorbereitung und Planung der klinischen Entwicklung
BioCMC-Prüfungen und analytische Kontrollstrategie – Sicherheit, Identität, Stärke und Reinheit
Vermarktungsstrategie
Patientenidentifikation und -anwerbung
Protokollmodellierung und -entwicklung
Projekt- und Logistikmanagement
Medizinische Überwachung und Fachausbildung für AEs
Vorreiter in menschlichen Studien, Studien zur Ermittlung des Dosierungsbereichs und Eskalationsstudien
Studien zu Proof of Mechanism/Proof of Concept (PoM/PoC)
Laborprüfungen: PK, Biomarker, Zentrallabore, Genomik, Spezialprüfungen und BioCMC
Behördliche und strategische Produktentwicklungsberatung
Langfristige Nachsorgevorbereitung und Entwicklung von Prüfstrategien
Reale, evidenzbasierte Studien
PIV und Pharmakovigilanz
Langzeitnachsorgestudien (bis zu 15 Jahre)
Differenzierungsstudien
Kombinationsstudien
Laborprüfungen
Krankheits- und Produktverzeichnisse
Health Economics
Erstattungen
Klinische Fortbildung
Beziehungen zu Zahlern und Kunden
Mit uns in Verbindung setzen
Neue Zell- und Gentherapie-Suite
Zell- und Gentherapien sind unglaublich aufwendig, aber sie verändern den Markt für Arzneimittelentwicklung und das Leben von Patienten enorm. Erfahren Sie alles über unsere 9,2 $ Millionen schwere Investition in Zell- und Gentherapie.
ERMÖGLICHUNG IHRER BAHNBRECHENDEN ERGEBNISSE
In den letzten fünf Jahren haben wir mehr als 700 Millionen USD in die nichtklinische Entwicklung investiert, um unsere Möglichkeiten für Ihre Programme zu verbessern. Von der Erweiterung der Laborflächen an unseren Standorten in den USA, in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum bis hin zu modernsten Instrumenten und digitalisierten Workflows haben wir in allen wichtigen Bereichen Neuerungen eingeführt, um Ihre Arbeit für das Gesundheitswesen zu unterstützen.
Labcorp ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften, das Auftragsforschung und Entwicklungsdienstleistungen für die Branchen Pharma, Medizintechnik, Pflanzenschutz und Chemie anbietet.
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