Beschleunigen Sie in allen Phasen der Entwicklung Ihrer Zell- oder Gentherapien Ihre Prozesse und reduzieren Sie die Risiken.
Umfangreiches Fachwissen und Erfahrung in Zell- und Gentherapien, unterstützt von Expertenteams
Komplettes Portfolio an koordinierten und flexiblen Lösungen, die schnelle Übergänge innerhalb und zwischen Entwicklungsphasen unterstützen
Patientenzentrierte Ansätze zur Optimierung Ihrer Zulassungsstudien und langfristigen Nachbeobachtung
Neue Zell- und Gentherapie-Suite
Zell- und Gentherapien sind unglaublich aufwendig, aber sie verändern den Markt für Arzneimittelentwicklung und das Leben von Patienten enorm. Erfahren Sie alles über unsere 9,2 USD Millionen schwere Investition in Zell- und Gentherapie.
Ihre Quelle für Antworten auf die komplexen Herausforderungen der Zell- und Gentherapieentwicklung. Kürzlich setzten wir uns mit Maryland Franklin, Vice President und Enterprise Head of Cell & Gene Therapy bei Labcorp Drug Development, zusammen, um die wichtigsten Überlegungen zur Entwicklung von Zell- und Gentherapien in der heutigen, schnell wachsenden Pipeline zu besprechen.
Da die Entwicklung von Zell- und Gentherapien immer schneller voranschreitet, hat Labcorp Drug Development weltweit in Technologien, Kapazitäten und Fachwissen investiert, um die sich entwickelnden und komplexen analytischen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen.
Der Weg der chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen umfasst drei verschiedene Phasen: die Entnahme der weißen Blutkörperchen des Patienten durch Apherese, die Modifizierung der T-Zellen des Patienten zur Herstellung der CAR-T-Zellen und schließlich die Infusion der neuen Fighter-T-Zellen in den Patienten. Die Verknüpfung dieser drei Phasen für einen zeitgerechten Prozess, der die Patientenerfahrung optimiert, erfordert ein gut koordiniertes logistisches System.
Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) sind ein wesentlicher Bestandteil der klinischen Entwicklung von CAR-T-Zellen während der Vektorproduktion und der T-Zell-Modifikation. Diese Tests, die von der FDA und anderen Aufsichtsbehörden vorgeschrieben sind, gewährleisten die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit des Produkts, bevor es dem Patienten verabreicht wird.
Hören Sie Maryland Franklin, PhD, Vice President und Enterprise Head of Cell & Gene Therapy, Labcorp Drug Development, die sich in ihrem Vortrag „Langfristig denken: Die einzigartige Herausforderung der langfristigen Nachsorge für Zell- und Gentherapien bewältigen“ mit der Komplexität der langfristigen Nachsorge für Zell- und Gentherapien unter Verfolgung eines patientenorientierten Ansatzes auseinandersetzt.
Bewerten Sie die Sicherheit und führen Sie zügig eine Machbarkeitsstudie durch.
Bereiten Sie sich erfolgreich auf Sitzungen der Aufsichtsbehörden und IND-/IMPD-/CTA-Einreichungen vor.
Gehen Sie nahtlos zu First-in-Human-Studien über.
Identifizieren und werben Sie Teilnehmer für klinischen Studien an und binden Sie diese mithilfe datengestützter Lösungen.
Entwerfen und führen Sie patientenorientierte klinische Studien durch.
Bereiten Sie BLA-/MAA- und andere Einreichungen vor und reichen Sie diese ein.
Führen Sie Langzeit-Folgestudien und Phase-IV-Studien durch und erfüllen Sie die Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen.
Führen Sie Prüfungen für die CMC-Chargenfreigabe und Stabilität des hergestellten Produkts durch.
Optimieren Sie den Wert und den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produkts.
FDA-zugelassene Genersatztherapien
in den letzten 5 Jahren durchgeführte präklinische Studien mit Zell- und Gentherapieprodukten (überwiegend in-vivo)
in den letzten 5 Jahren durchgeführte klinische Studien für Zell- und Gentherapieprodukte
Geschäftliche Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Präklinische Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Klinische Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie nach dem Inverkehrbringen zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Labcorp ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften, das Auftragsforschung und Entwicklungsdienstleistungen für die Branchen Pharma, Medizintechnik, Pflanzenschutz und Chemie anbietet.
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