Covance ist jetzt Labcorp Drug Development

Wir sind ein globales Unternehmen, das für Millionen innovativ ist – gemeinsam, um Ihnen weiterhin fortschrittlichere medizinische Durchbrüche zu ermöglichen.

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Zell- und Gentherapien

Zell- und Gentherapien

Beschleunigen Sie in allen Phasen der Entwicklung Ihrer Zell- oder Gentherapien Ihre Prozesse und reduzieren Sie die Risiken.

Umfangreiches Fachwissen und Erfahrung in Zell- und Gentherapien, unterstützt von Expertenteams

Komplettes Portfolio an koordinierten und flexiblen Lösungen, die schnelle Übergänge innerhalb und zwischen Entwicklungsphasen unterstützen

Patientenorientierte Ansätze für eine optimierte Patientenerfahrung und verbesserte Ergebnisse klinischer Studien

Ideenführerschaft in der Zell- und Gentherapie

ABSL-2-Erweiterung in Madison optimiert den Schutz und die Durchführung von Studien

Profitieren Sie an unserem modernsten Standort in Madison, Wisconsin, USA, von unseren einzigartigen Kompetenzen im Bereich präklinische Zell- und Gentherapien, neuen ABSL-2-Räumen und vielem mehr.

Führung in der Zell- und Gentherapie – Mitteilung

Wir bei Labcorp sind sehr erfreut, die Ernennung von Maryland Franklin, PhD, zum Vice President und Enterprise Head of Cell & Gene Therapy (CGT) für den Geschäftsbereich Wirkstoffentwicklung von Labcorp Drug Development bekannt zu geben.

Zell- und Gentherapie: Überblick, aktueller Stand und Zukunftstrends

Dieses Whitepaper bietet einen interessanten Hintergrund zu Zell- und Gentherapien, einen Einblick in aktuelle therapeutische Anwendungen und zukünftige Trends im Bereich der Zell- und Gentherapie-Technologie.

Medizinische Überwachungsansätze in klinischen CAR-T-Studien während der COVID-19-Pandemie und darüber hinaus

In diesem Webinar werden die Schritte der medizinischen Überwachung der CAR-T-Therapie und zusätzliche Überlegungen während der COVID-19-Pandemie erläutert.

Potenz-Assays für ATMP: Herausforderungen auf dem Weg zur Vermarktung bewältigen

Die Wirksamkeitsbewertung, die durch Wirksamkeits-Assays erreicht wird, ist für den Übergang eines Arzneimittels für fortgeschrittene Therapien oder ATMP (auch als Zell- und Gentherapie bekannt) von den entscheidenden klinischen Stadien zur endgültigen Marktzulassung von wesentlicher Bedeutung. Die Wirksamkeit ist jedoch ein schwieriger Parameter für ATMP. Daher ist es wichtig, mit der Entwicklung dieser Assays frühzeitig zu beginnen, um mögliche Verzögerungen bei der ATMP-Vermarktung zu verringern. Dieser Blog bietet Einblicke, wie und wann Wirksamkeits-Assays entwickelt werden müssen, um behördliche Hindernisse und Barrieren bei der Herstellung im Rahmen der ATMP-Vermarktung zu überwinden.

Zell- und Gentherapien – Wie gut ist Europa vorbereitet?

Zell- und Gentherapien versprechen eine potenziell lebenslange Heilung für viele seltene Krankheiten und Krebsarten. Trotz zentraler behördlicher Genehmigungen haben hohe Kosten und langfristige klinische Unsicherheiten jedoch zu einem unterschiedlichen Patientenzugang in ganz Europa geführt. In diesem Whitepaper soll bewertet werden, wie gut die europäischen Märkte auf Zell- und Gentherapien vorbereitet sind, und die „Bereitschaft“ dieser Märkte anhand eines Bewertungssystems verglichen werden, das Schlüsselindikatoren berücksichtigt und diese in drei gleichgewichtete Komponenten einteilt: Budget und Infrastruktur, Finanzen, Erstattung und Implementierung sowie HTA- und Preisfindungsprozesse.

Foto eines Wissenschaftlers

Greifen Sie von Anfang an auf beispiellose Lösungen für das gesamte Entwicklungskontinuum der Zell- und Gentherapie zu

Beginnen wir

Gentherapien sind weiterhin vielversprechend für die Behandlung vieler Krankheiten, aber es gibt zahlreiche und einzigartige Herausforderungen, sie für die Einreichung zur Anwendung eines neu zu prüfenden Wirkstoffs (IND)/neu zu prüfenden medizinischen Produkts (IMPD) zur Verwendung in klinischen Studien zu entwickeln. Diese Anwendungen erfordern ein optimiertes wissenschaftliches Programm, das auf die wissenschaftlichen, behördlichen und praktischen Herausforderungen der Gentherapieentwicklung zugeschnitten ist.

Präklinische Lösungen:

  • Bewerten Sie die Sicherheit und führen Sie zügig eine Machbarkeitsstudie durch

  • Bereiten Sie sich erfolgreich auf Sitzungen der Aufsichtsbehörden und IND-/IMPD-/CTA-Einreichungen vor

  • Gehen Sie nahtlos zu First-in-Human-Studien über

Lösungen für klinische Studien:

  • Identifizieren und werben Sie Teilnehmer für klinischen Studien an und binden Sie diese mithilfe datengestützter Lösungen

  • Entwerfen und führen Sie patientenorientierte klinische Studien durch

  • Bereiten Sie BLA-/MAA- und andere Einreichungen vor und reichen Sie diese ein

Klinische Studien heutzutage sind zunehmend komplex und teuer, was Pharmaunternehmen unter Druck setzt, um den klinischen Studienbetrieb weiter zu verbessern. Durch das Datenmanagement im Rahmen klinischer Studien können sowohl Auftraggeber, als auch Auftragsforschungsinstitute (Contract Research Organizations, CRO) im Zyklus der klinischen Entwicklung die Effizienz steigern, sowie kostensparende Maßnahmen und die Einhaltung der vielfältigen Anforderungen an das operative Berichtswesen fördern. 
Der vom ersten Rollout der Krankenversicherungsbörse verbleibende Eindruck war geprägt von anhaltenden technischen Problemen, von denen Healthcare.gov, die staatliche Webseite für Krankenversicherungen, geplagt wurde.

Lösungen nach der Zulassung:

  • Führen Sie Langzeit-Folgestudien und Phase-IV-Studien durch und erfüllen Sie die Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen

  • Führen Sie Prüfungen für die CMC-Chargenfreigabe und Stabilität des hergestellten Produkts durch

  • Unterstützen Sie den Patientenzugang zu Ihren neuen Therapien

In Zahlen

Unterstützte Entwicklung von 5 der aktuellsten von der FDA zugelassenen Zell- und Gentherapien
20+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Lösungen für fortschrittliche Therapien
300+ präklinische Studien mit Zell- und Genprodukten in den vergangenen 4 Jahren (meist in-vivo)
90+ klinische Studien für Zell- und Genprodukte in den vergangenen 5 Jahren

Infoblätter zu Zell- und Gentherapie

Zell- und Gentherapie Enterprise-Lösungen

Geschäftliche Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.

Zell- und Gentherapie Präklinische Entwicklungslösungen

Präklinische Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.

Zell- und Gentherapie Klinische Entwicklungslösungen

Klinische Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.

Lösungen für die Zell- und Gentherapie nach der Zulassung

Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie nach dem Inverkehrbringen zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.

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