Covance ist jetzt Labcorp Drug Development
Wir sind ein globales Unternehmen, das für Millionen innovativ ist – gemeinsam, um Ihnen weiterhin fortschrittlichere medizinische Durchbrüche zu ermöglichen.
Beschleunigen Sie in allen Phasen der Entwicklung Ihrer Zell- oder Gentherapien Ihre Prozesse und reduzieren Sie die Risiken.
Umfangreiches Fachwissen und Erfahrung in Zell- und Gentherapien, unterstützt von Expertenteams
Komplettes Portfolio an koordinierten und flexiblen Lösungen, die schnelle Übergänge innerhalb und zwischen Entwicklungsphasen unterstützen
Patientenorientierte Ansätze für eine optimierte Patientenerfahrung und verbesserte Ergebnisse klinischer Studien
Profitieren Sie an unserem modernsten Standort in Madison, Wisconsin, USA, von unseren einzigartigen Kompetenzen im Bereich präklinische Zell- und Gentherapien, neuen ABSL-2-Räumen und vielem mehr.
Wir bei Labcorp sind sehr erfreut, die Ernennung von Maryland Franklin, PhD, zum Vice President und Enterprise Head of Cell & Gene Therapy (CGT) für den Geschäftsbereich Wirkstoffentwicklung von Labcorp Drug Development bekannt zu geben.
Dieses Whitepaper bietet einen interessanten Hintergrund zu Zell- und Gentherapien, einen Einblick in aktuelle therapeutische Anwendungen und zukünftige Trends im Bereich der Zell- und Gentherapie-Technologie.
In diesem Webinar werden die Schritte der medizinischen Überwachung der CAR-T-Therapie und zusätzliche Überlegungen während der COVID-19-Pandemie erläutert.
Die Wirksamkeitsbewertung, die durch Wirksamkeits-Assays erreicht wird, ist für den Übergang eines Arzneimittels für fortgeschrittene Therapien oder ATMP (auch als Zell- und Gentherapie bekannt) von den entscheidenden klinischen Stadien zur endgültigen Marktzulassung von wesentlicher Bedeutung. Die Wirksamkeit ist jedoch ein schwieriger Parameter für ATMP. Daher ist es wichtig, mit der Entwicklung dieser Assays frühzeitig zu beginnen, um mögliche Verzögerungen bei der ATMP-Vermarktung zu verringern. Dieser Blog bietet Einblicke, wie und wann Wirksamkeits-Assays entwickelt werden müssen, um behördliche Hindernisse und Barrieren bei der Herstellung im Rahmen der ATMP-Vermarktung zu überwinden.
Zell- und Gentherapien versprechen eine potenziell lebenslange Heilung für viele seltene Krankheiten und Krebsarten. Trotz zentraler behördlicher Genehmigungen haben hohe Kosten und langfristige klinische Unsicherheiten jedoch zu einem unterschiedlichen Patientenzugang in ganz Europa geführt. In diesem Whitepaper soll bewertet werden, wie gut die europäischen Märkte auf Zell- und Gentherapien vorbereitet sind, und die „Bereitschaft“ dieser Märkte anhand eines Bewertungssystems verglichen werden, das Schlüsselindikatoren berücksichtigt und diese in drei gleichgewichtete Komponenten einteilt: Budget und Infrastruktur, Finanzen, Erstattung und Implementierung sowie HTA- und Preisfindungsprozesse.
Bewerten Sie die Sicherheit und führen Sie zügig eine Machbarkeitsstudie durch
Bereiten Sie sich erfolgreich auf Sitzungen der Aufsichtsbehörden und IND-/IMPD-/CTA-Einreichungen vor
Gehen Sie nahtlos zu First-in-Human-Studien über
Identifizieren und werben Sie Teilnehmer für klinischen Studien an und binden Sie diese mithilfe datengestützter Lösungen
Entwerfen und führen Sie patientenorientierte klinische Studien durch
Bereiten Sie BLA-/MAA- und andere Einreichungen vor und reichen Sie diese ein
Führen Sie Langzeit-Folgestudien und Phase-IV-Studien durch und erfüllen Sie die Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen
Führen Sie Prüfungen für die CMC-Chargenfreigabe und Stabilität des hergestellten Produkts durch
Unterstützen Sie den Patientenzugang zu Ihren neuen Therapien
Geschäftliche Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Präklinische Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Klinische Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Entwicklungslösungen für die Zell- und Gentherapie nach dem Inverkehrbringen zur Reduzierung wissenschaftlicher, behördlicher und kommerzieller Risiken und zur Beschleunigung der Entwicklung Ihres Produkts, ganz gleich in welcher Phase Sie sich befinden.
Labcorp ist ein weltweit führendes Life-Science-Unternehmen, das Auftragsforschung und Entwicklungsdienstleistungen für die Branchen Pharma, Medizintechnik, Pflanzenschutz und Chemie anbietet.
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