Covance ist jetzt Labcorp Drug Development

Wir sind ein globales Unternehmen, das für Millionen innovativ ist – gemeinsam, um Ihnen weiterhin fortschrittlichere medizinische Durchbrüche zu ermöglichen.

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Industry insights to drive your biomarker strategy forward.

Biomarker-Lösungszentrum

Wissenschaftliche Vordenkerrolle und Beratung über unsere umfangreichen weltweiten Labortestmöglichkeiten hinweg. Bereitstellung maßgeschneiderter End-to-End-Biomarkerlösungen durch den gesamten Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung hindurch.

Kontakt

Promovierte Führungskräfte, die Ihr Team erweitern und/oder Sie bei der Entwicklung einer umfassenden Biomarkerstrategie unterstützen können

Branchenrelevante Erkenntnisse und spezielles Fachwissen bezüglich Biomarker im Therapiebereich

Maßgeschneiderte Beratung für Biomarker-Strategielösungen

Ihre Anforderungen

Um die Vorteile einer Biomarker-Strategie - , einschließlich einer 3-mal größerer Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Übergangs von Phase I zur behördlichen Zulassung, zu nutzen,1 - sind frühe Erkenntnisse und eine durchdachte Strategie entscheidend. Die Kontinuität mit einem einzigen Partner, der die Wissenschaft versteht und diese einbindet, kann ebenfalls ein aufschlussreicheres klinisches Studiendesign und bessere klinische Ergebnisse ermöglichen.

1BIO, Biomedtracker, Amplion 2016.pdf. www.bio.org

Unsere Möglichkeiten

Ob Sie Unterstützung beim Aufbau Ihrer Biomarker-Programmstrategie benötigen oder Ihr Team um Branchenexpertise erweitern möchten, wir können es ermöglichen, Ihre Behandlung schneller auf den Markt zu bringen.

Promovierte Führungskräfte mit Fachwissen im Therapiebereich

Unsere Experten im Biomarker Solution Center (BSC) entwickeln gemeinsam mit Ihnen Biomarker-Strategien und -Lösungen zur Unterstützung Ihrer Wirkstoffentwicklung – von der Entdeckung bis zur Vermarktung. Wir können Lücken identifizieren und Minderungsstrategien anbieten, um eine maßgeschneiderte Strategie zu entwickeln, die Biomarker im Therapiebereich und Best Practices in Ihren Entwicklungsplan integriert.

Das BSC hat spezielles Fachwissen für die folgenden Bereiche:

Beratung zum Strategiedesign

Das BSC-Team wurde dafür aufgestellt, um Kunden frühzeitig in den Wirkstoffentwicklungsprozess einzubeziehen und Beratung von der Bedarfsermittlung bis zum Projektabschluss zu bieten. Es kann Ihnen helfen, alle Ihre Fragen zu Biomarkern zu beantworten und einen maßgeschneiderten Ansatz für Ihr Biomarkerprogramm zu entwickeln.

  • Was ist der am besten geeignete Biomarker für mein angestrebtes Ziel?
  • Welcher Biomarker ist am besten geeignet, um den Wirkmechanismus zu hinterfragen?
  • Wo soll der Biomarker gemessen werden?
  • Welches behördliche Umfeld und welche Technologie unterstützen meinen Verwendungszweck am besten?

Sollte in einer Phase der Wirkstoffentwicklung weitere Beratung erforderlich sein, kann das BSC-Team auch auf Honorar- oder Sachwertbasis eingesetzt werden.

Optimierte Navigationsunterstützung

Das Biomarker Solution Center hilft Ihnen, Ihr Programm in eines der umfangreichen Labcorp-Netzwerke und behördlich festgelegte Umgebungen einzubringen. Wir können zudem mit Ihnen zusammenarbeiten, um proprietäre Assays abhängig von Ihren Anforderungen zu transferieren – und das alles unter Beibehaltung der wissenschaftlichen Partnerschaft mit dem BSC.

Ein erprobter Ansatz für die Entwicklung von Biomarkern

Nutzen Sie unser umfassendes, multidisziplinäres Wissen über Biomarker und unser Fachwissen im Therapiebereich, um eine umfassende Biomarker-Strategie definieren und entwickeln zu helfen, die speziell auf Ihre Entwicklungsbedürfnisse zugeschnitten ist. Ob Sie nach einem bestimmten Biomarker suchen oder die verfügbaren Optionen erkunden möchten, unsere Datenbank mit 4,5 verfügbaren Assays und Markern bei Labcorp macht es einfach, die richtige Unterstützung für Ihr Programm zu ermitteln.

Das Team

Suso J. Platero, PhD
Leiter, Biomarker Solution Center
Globale Leitung, Präzisionsmedizin, Labcorp

Dr. Suso Platero leitet das Biomarker Solution Center und bietet Kunden Biomarkerberatung und -strategien, die die Ressourcen der Labors von LabCorp nutzen, um die Entwicklung der Biomarkerbereitstellung zu fördern. Er verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Vertragsforschung, in den Diagnose- und Pharmaindustrien und im akademischen Bereich sowie mit Bundesbehörden und wichtigen Meinungsführern in den Bereichen Onkologie und Immunonkologie.

Dr. Platero hat zur Entdeckung von Biomarkern und ihrer Anwendung in klinischen Studien sowie zur Entwicklung von Biomarkern zur Unterstützung der therapiebegleitenden Diagnostik (CDx) beigetragen und hat kürzlich bei der Entwicklung einer therapiebegleitenden Diagnostik für ein Medikament mitgewirkt, das 2019 von der FDA genehmigt wurde. Er ist Herausgeber des Buches Molecular Pathology in Drug Discovery and Development, hat zahlreiche Artikel verfasst und hält vier US-Patente.


Akanksha Gupta, PhD
Leiterin der Immunologie, Biomarker Solution Center

Dr. Akanksha Gupta leitet das Immunologie-Therapieteam für das Biomarker Solution Center, ein Team, das Kunden Biomarkerlösungen und -strategien liefert und dabei die Laborressourcen von Labcorp nutzt. Ihre strategische Leitung liefert wissenschaftliche Leitlinien für Biomarkerstrategien, die innovative Technologien, neue wissenschaftliche Erkenntnisse, klinische Durchführbarkeit und behördliche Anforderungen für einen präzisionsmedizinischen Ansatz in mehreren Therapiebereichen integrieren, darunter Immunentzündungen, Immunonkologie, Atemwegserkrankungen, Dermatologie und andere Autoimmunerkrankungen.

Dr. Gupta verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie in den Bereichen Wirkstoffentwicklung und translationale Forschung sowie in der Unterstützung von Entwicklungsstrategien für Assets im Früh- bis Spätstadium. Sie teilt ihre Erfahrungen als Autorin oder Mitautorin von mehr als 30 Forschungspublikationen, die eine Peer-Review durchlaufen haben, Abwicklungen und Patentanträgen.


Katherine T. Landschulz, PhD
Leiterin Kardiovaskuläre/Stoffwechselerkrankungen, Biomarker Solution Center

Dr. Katherine Landschulz kam 2010 zu Labcorp. Zuvor hatte sie 13 Jahre Erfahrung bei drei großen pharmazeutischen Unternehmen gesammelt, bei denen sie an Programmen von der Entwicklung bis zur Phase III mitwirkte. Bei Labcorp unterstützt sie sowohl Biotech- als auch große pharmazeutische Unternehmen bei der Biomarker-Auswahl und Strategieentwicklung, der Laborplatzierung für Methodenentwicklung und -qualifizierung/Validierung und dem Design von Machbarkeitsstudien. Ferner gibt sie Empfehlungen für die Nutzung von translationalen und explorativen Biomarker-Daten in der Wirkstoffentwicklung ab.

Dr. Landschulz verfügt über umfangreiche Erfahrungen in der Wirkstoffentdeckung und -entwicklung, der Entwicklung von Genom- und Proteom-Biomarker-Assays sowie von translationalen Biomarkern, der klinischen Pharmakogenomik und in Biomarkerstrategien für Diabetes/CV. Sie ist hält zwei US-Patente und hat Dutzende von Veröffentlichungen in zahlreichen therapeutischen Bereichen mitverfasst.


Maria J. Prendes, PhD, MS
Leiterin Onkologie, Biomarker Solution Center

Dr. Maria Prendes leitet das Onkologie-Therapieteam des Biomarker Solution Center und unterstützt Kunden bei der Auswahl, Charakterisierung und Entwicklung von Biomarkern für deren klinischen Studien. Zu ihren Verantwortungsbereichen gehört auch die Unterstützung der Entwicklung von therapiebegleitender Diagnostik (CDx).

Dr. Prendes hat sich auf die Bereiche Immunonkologie, Krebsgenetik, Krebsbiologie und molekulare Onkologie spezialisiert und verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Wirkstoffentwicklung. In dieser Zeit leitete sie Forschungen zur Identifizierung neuer klinischer Biomarker in der Onkologie und entwarf, entwickelte und charakterisierte Antikörper gegen spezifische Biomarkerziele zur Verwendung als Therapeutika und zur Entwicklung von CDx-Assays. Sie hält mehrere US-Patente und hat zahlreiche Artikel in Fachzeitschriften verfasst und mitverfasst.


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