Covance ist jetzt Labcorp Drug Development

Wir sind ein globales Unternehmen, das für Millionen innovativ ist – gemeinsam, um Ihnen weiterhin fortschrittlichere medizinische Durchbrüche zu ermöglichen.

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Biopharma-CMC-Herstellung

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Über 20 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung biologischer Lösungen und Lösungen für kleine Moleküle

GMP-Testlabore in Nordamerika und Europa

Engagiertes, globales Biopharma-CMC-Projektmanagement

Im gesamten Lebenszyklus eines Produkts gibt es viele analytische Herausforderungen. Mit unserem spezialisierten Fachwissen zu Chemie, Produktion und Steuerung (CMC) liefern wir hochwertigste Daten, damit Sie sie bewältigen.

Erreichen des nächsten Entwicklungsmeilensteins

Jeder Tag ist entscheidend, wenn man das nächste Ziel erreichen möchte, ob es sich nun um ein CMC-Paket für eine IND handelt, die Einreichung eines NDA/BLA-Antrags oder die Erfüllung der zur Freigabe eines Arzneimittelprodukts erforderlichen Akzeptanzkriterien. Wir unterstützen Sie nicht nur dabei, diese Ziele effizienter zu erreichen, sondern helfen Ihnen auch dabei, ein Verständnis für die Auswirkungen kurzfristiger Entscheidungen auf langfristige Ziele zu entwickeln.

Kontrolle über den gesamten Produkt-Lebenszyklus hinweg

Ob Sie nun einen einfachen oder einen erweiterten Quality-by-Design-Ansatz (QBD) verfolgen, es ist ein entscheidend, dass Sie über den ganzen Lebenszyklus hinweg die Kontrolle über das Produkt oder den Prozess behalten. Wir können Ihnen helfen, die besten Entscheidungen hinsichtlich Managements und Ausgaben zu treffen, um die Kontrolle zu erlangen und zu behalten.

Beherrschung der Komplexität der CMC-Prozesse.

Das CMC und das unterstützende Analysepaket bestehen aus Hunderten verschiedenen Elementen, die organisatorische Fähigkeiten und spezielles Fachwissen innerhalb eines globalen Netzwerks aus Qualitätssystemen erfordern. Wir entwickeln die stabilste, aber dennoch kostengünstige Lösung, damit Sie die Qualitäts- und behördliche Standards erfüllen können.

Biologics

Es erfordert enormes Fachwissen und Komplettlösungen, um Entwicklungsmeilensteine schneller zu erreichen und ein Programm von der Entwicklungsphase bis zur Phase nach der Markteinführung durchzuplanen.

Kleines Molekül

Bei der präklinischen Entwicklung und der klinischen Frühphasenentwicklung profitieren Sie besonders, wenn Sie Labcorp zu Ihrem Partner machen. Gemeinsam können wir maßgeschneiderte Lösungen entwickeln, darunter API-Entwicklung, Präformulierung, Formulierung, Austausch von behördlichen, analytischen und technologischen Kenntnissen sowie CMC-Pakete für IND und CTA.

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