Zentrallabore

Unsere Zentrallabore generieren mehr klinische Studiendaten als alle anderen Zentrallabore zusammen.

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Kit-Bestellungen für die Ukraine, Russland, Moldawien und Belarus könnten sich aufgrund der anhaltenden Lage in der Region verzögern

Trendthemen

Neues Informationsblatt

Unser Ansatz für die Änderungen der EU-IVDR-Verordnung

Am 26. Mai 2022 wurden frühere Regulierungen in Hinblick auf die Durchführung von in Laboren entwickelten Tests zu Zwecken des Patientenmanagements in der Europäischen Union und dem europäischen Wirtschaftsraum durch die In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) der Europäischen Union (EU) ersetzt. Labcorp führte auf Grundlage unseres aktuellen Verständnisses der verfügbaren Richtlinien eine umfassende Folgenabschätzung durch, um unseren strategischen Ansatz und Empfehlungen für Sponsoren zu entwickeln.

In unserem neuen Informationsblatt wird unser Service gegenüber unseren Sponsoren beschrieben. Außerdem wird erklärt, wie wir die Unterstützung klinischer Studien mit Patienten aus dieser Region intensivieren.

VIDEO ANSEHEN

Der Weg einer Laborprobe

Das Leben einer Probe und die kritischen Daten, die sie enthält, werden bei jedem Schritt des Probenlebenszyklus unterstützt – von der Kit-Produktion bis zur Probenvernichtung. Schauen Sie sich dieses Video an, um zu sehen, wie wir qualitativ hochwertige Musterdaten für klinische Studien erstellen, die für Ihre Behördeneinreichung entscheidend sind.

Leerraum

Übersicht

Die Generierung qualitativ hochwertiger Daten beginnt mit protokoll- und besuchsspezifischen Probenentnahmekits, die korrekt zusammengestellt werden und pünktlich zu den Wissenschaftsstandorten gelangen. Globale Logistikexperten überwachen die Sendungen, um die Probenlieferung innerhalb der Stabilität zu gewährleisten.

Konsistente Ergebnisse werden durch Automatisierung und abgestimmte Technologie- und Instrumentierungsplattformen erzielt. In unserem globalen Netzwerk von Zentrallaboren werden für spezialisierte Tests und für Sicherheitstests in großen Mengen standardisierte Prozesse und Verfahren genutzt.

Sponsoren und Wissenschaftsstandorte können zur Unterstützung der Patientenversorgung über das Xcellerate Lab Sponsorenportal und das Xcellerate Lab Wissenschaftlerportal in nahezu Echtzeit auf die Testergebnisse zugreifen.

Nach Abschluss der Studien können die Proben in einer von Labcorp eigens dafür gebauten Biobank gelagert werden. Die Lagerung eines breiten Spektrums von Probentypen erfolgt in sicheren, geschützten und überwachten Einrichtungen. Der gelagerte Probenbestand kann durchsucht, angefordert und für weiteren Testbedarf versandt werden.

Die biomarkerbasierte Wirkstoffentwicklung kann auch die Fähigkeit erfordern, Daten protokollübergreifend zu betrachten, wobei Daten aus mehreren verschiedenen Quellen kombiniert werden müssen. Global Specimen Solutions, ein Unternehmen von Labcorp, bietet mit GlobalCODE®, einer SaaS-basierten Informatikplattform, ein umfassendes Lebenszyklusmanagement für Proben. Diese eigenständige Dienstleistung kombiniert auf einzigartige Weise die kodifizierte informierte Einwilligungserklärung mit dem Probenmanagement, um kritische Sichtbarkeit von der Probensammlung bis zur -vernichtung zu ermöglichen.

Unsere Dienstleistungen

Globales Netzwerk und Kerndienste

Generieren Sie den größten Mehrwert aus unserem weltweit integrierten Netzwerk von Zentrallaboren mit der Hilfe unserer wissenschaftlichen und betrieblichen Experten.

Probenmanagement

Gewährleisten Sie die Sicherheit und Integrität der Proben in unserer speziell für diesen Zweck gebauten Biobank, die durch vollständig redundante Stromversorgungen und auditierbare Verfolgungssysteme über die gesamte Überwachungskette hinweg abgesichert ist.

Kombinieren Sie mit Hilfe des GlobalCODE®-Probenlebenszyklus-Managementdienstes nahtlos die kodifizierte informierte Einwilligungserklärung mit Proben-, klinischen und Biomarkerdaten, um Wirkstoffentwicklungsprogramme weiter zu beschleunigen.

Kits und Logistik

Nutzen Sie klassenbeste kundenspezifische, mit Strichcode versehene, besuchsspezifische Probenentnahmekits mit der Gewissheit, dass sie pünktlich an die Wissenschaftsstandorte geliefert werden. Und verlassen Sie sich für Notfallpläne auf unser global verteiltes Team von mehr als 50 Logistikexperten, die pünktliche und in stabilem Zustand befindliche Lieferungen gewährleisten helfen.

Labordaten aus klinischen Studien

Zeigen Sie durch die Xcellerate Lab-Portale einzelne Testergebnisse an, überwachen Sie Trends, verfolgen Sie Probenlieferungen, bestätigen Sie die Standortkommunikation, bestellen Sie Kits und greifen Sie auf versionskontrollierte Laborhandbücher zu.

Durchsuchen Sie kombinierte Daten aus einer oder aus mehreren Studien mit Live-Probendaten mit Hilfe des GlobalCODE-Proben-Lebenszyklusmanagement-Dienstes. Sehen Sie sich den Probenabgleich und das kodifizierte Zustimmungsmanagement an. Gehen Sie Risiken proaktiv an, indem Sie die Patientenanmeldung verwalten und risikobasierte Überwachungsstrategien implementieren.

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