.png){kind=icon}
Klinische Pharmakologie-Studien werden immer komplizierter.
Ein Präparat zum ersten Mal am menschlichen Körper zu testen, ist ein wichtiger Meilenstein. Gerade weil so viel auf dem Spiel steht, fordern die menschliche Sicherheit und die Anforderungen bezüglich frühzeitiger Wirksamkeit mehr essenzielle Entscheidungen darüber, was geht und was nicht geht. Wir konzentrieren uns auf zwei kritische Aspekte Ihrer Studie – wissenschaftliche Integrität und den Schutz menschlicher Probanden.
Eine Partnerschaft im entscheidenden Moment
Wenn es um die Entwicklung Ihrer klinisch-pharmakologischen Studien für Biologics und kleine Moleküle geht, brauchen Sie einen globalen Partner. Wir arbeiten als Team zusammen, um Ihre vorklinischen Sicherheitsdaten in zuverlässige Protokolle für die Phase-I-Sicherheit zu verwandeln – für gesunde Probanden und Patienten.
Die besten Wirkstoffentwicklungs-Dienstleistungen in der klinischen Pharmakologie sind auf Flexibilität ausgelegt
Klinische Pharmakologie ist die Verbindung zwischen vorklinischen Daten und Zielgruppe. Unser Team aus Wissenschaftlern und Klinikern setzt Richtlinien um, indem es Tests engmaschig überwacht, darunter auch die vorbereitende Evaluation von Wirkstoffsicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik. Wenn mehr Informationen zu Ihrem Molekül verfügbar sind, prüfen wir den Entwicklungsfortschritt genau und gewähren einzigartige Einblicke, die Ihnen Entscheidungen erleichtern.
Wenn sich Ihr Präparat auf dem Weg zur Registrierung befindet, kann Fachwissen bei komplexen speziellen oder Standardstudien den entscheidenden Unterschied zwischen einem Partner und vielen Lieferanten machen. Sie erhalten Zugang zu über 316 Betten an fünf Standorten in den USA und Europa. Als eine der größten Organisationen für frühe klinische Forschung weltweit finden Sie bei uns garantiert eine Studie, die Ihren Anforderungen gerecht wird.
- steigende Einzeldosis (SAD)/steigende Mehrfachdosis (MAD)
- adaptives klinisches Protokolldesign
- kardiale Sicherheit inklusive QTc/Thorough-QT
- Mikrodosis
- menschliche ADME-Studien – 14C radioaktiv markiert
- Muskelbiopsie
- Augen
- Schlaf
- Impfstoffe
- absolute Bioverfügbarkeit
- Alter und Geschlecht
- BA/BE (Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenz-Studien)
- Dosisproportionalität
- DDI (Arzneimittelwechselwirkung)
- Einfluss der Nahrung
- PK/PD (klinische Pharmakokinetik/Pharmakodynamik)
- besondere Personengruppen und Krankenhausbeziehungen
