PHARMAKOLOGIESTUDIEN MIT PRÄZISION UND QUALITÄT VORANTREIBEN

Klinische Pharmakologie

Die klinische Pharmakologie ist das Bindeglied zwischen präklinischen Daten und neuen Behandlungen für Patienten. Ganz gleich, ob es sich um Ihre First-in-Human-Studie, eine explorative Biomarker-Studie oder eine Studie für Ihr NDA-Paket handelt, die Wissenschaftler und Kliniker von Labcorp evaluieren sorgfältig die Wirkstoffsicherheit, -verträglichkeit und Pharmakokinetik. Wir liefern Ihnen die Antworten, die Sie benötigen, um die besten Entscheidungen auf dem Weg der Wirkstoffentwicklung zu treffen.

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Einzige CRO mit mehreren Standorten in den USA, die cGMP-Phase-I-Produktion anbietet, um die Flexibilität zu erhöhen und die Kosten zu senken

Zugang zu mehr als 83.000 gesunden Freiwilligen, um die Anwerbung für Phase-I-Studien zu beschleunigen

Branchenführende Erfahrung mit radioaktiv markiertem hAME, einschließlich Metaboliten-ID vor Ort

Klinische Pharmakologie-Studien werden immer komplizierter

Lassen Sie uns gemeinsam mit Ihnen die Komplexität bewältigen. Unsere integrierte Wirkstoffentwicklungsplattform ist darauf ausgelegt, hybride Studiendesigns mit mehreren Standorten, schnell aufeinanderfolgende Dosiseskalationen, anspruchsvolle Biomarker oder bildgebende explorative Endpunkte, die Vorbereitung von Prüfprodukten aus dem Stand heraus und mehr zu bewältigen. Und während wir die Durchführung Ihrer komplexen Studie managen, lassen wir nie die beiden entscheidenden Schwerpunkte aus den Augen – wissenschaftliche Integrität und Sicherheit der menschlichen Probanden.

Eine Partnerschaft im entscheidenden Moment

Wenn es um die Entwicklung Ihrer klinisch-pharmakologischen Studien für Biologics und kleine Moleküle geht, brauchen Sie einen globalen Partner. Wir arbeiten im Team zusammen, um Ihre präklinischen Sicherheitsdaten in robuste Protokolle für die Phase-I-Sicherheit und Signale für die Zielansprache und Pharmakodynamik bei gesunden Probanden und Patienten zu transformieren.

Die besten Wirkstoffentwicklungs-Dienstleistungen in der klinischen Pharmakologie sind auf Flexibilität ausgelegt

Klinische Pharmakologie ist die Verbindung zwischen vorklinischen Daten und Zielgruppe. Unser Team aus Wissenschaftlern und Klinikern setzt Richtlinien um, indem es Tests engmaschig überwacht, darunter auch die vorbereitende Evaluation von Wirkstoffsicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik. Wenn mehr Informationen zu Ihrem Molekül verfügbar sind, prüfen wir den Entwicklungsfortschritt genau und gewähren einzigartige Einblicke, die Ihnen Entscheidungen erleichtern.

Wenn sich Ihr Präparat auf dem Weg zur Registrierung befindet, kann Fachwissen bei komplexen speziellen oder Standardstudien den entscheidenden Unterschied zwischen einem Partner und vielen Lieferanten machen. Sie werden Zugang zu mehr als 316 Betten an vier Standorten in den USA und Großbritannien haben. Als eines der weltgrößten Unternehmen für klinische Forschung im Frühstadium bieten wir eine umfassende Suite von pharmakologischen Dienstleistungen an, um jeden Schritt Ihrer frühen klinischen Entwicklung zu bewältigen.

  • First-in-Human (FIH) aufsteigende Einzeldosis/aufsteigende Mehrfachdosis (SAD/MAD)
  • Einfluss der Nahrung
  • Arzneimittelwechselwirkung
  • Radiomarkierte menschliche AME und Mikrodosis
  • kardiale Sicherheit inklusive QTc/Thorough-QT
  • Asiatisches Ethnobridging
  • Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz
  • Hybridstudien (gesunde Freiwillige + Patienten)
  • besondere Personengruppen
    • Niereninsuffizienz
    • Leberschwäche
    • Ältere Personen
    • Patienten
  • Spezialverfahren
    • Inhalationsstudien, Bronchoskopie
    • Cerebrospinalflüssigkeitsproben
    • Ultraschall, FibroScan, CT, MRI, PET
    • Echokardiografie

Vier klinische Forschungseinheiten, um Ihre Bedürfnisse optimal zu erfüllen

  • Dallas, TX

    Mit über 25 Jahren Forschungserfahrung hat unsere Klinik in Dallas mehr als 700 stationäre und ambulante klinische Studien der Phasen I-IV zu Prüfmedikamenten durchgeführt. Wir haben große Erfahrung mit speziellen Bevölkerungsgruppen wie Diabetikern Typ 1 und 2, gesunden älteren Menschen, Frauen mit hohem Cholesterinspiegel, Übergewichtigen und Frauen nach der Menopause.

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    Einrichtung in Dallas
  • Daytona Beach, FL

    Unsere Klinik in Daytona hat umfangreiche Erfahrung mit einer Reihe von Studien wie FIH, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, definitive QTc, Wechselwirkungen zwischen Wirkstoffen, Bioäquivalenz, Bioverfügbarkeit, Machbarkeit, Nahrungsmitteleffekt und SAD/MAD-Studien.

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    Einrichtung Daytona
  • Leeds, Großbritannien

    Seit mehr als 35 Jahren führt unsere klinische Forschungsabteilung in Leeds eine Reihe von Pharmakologiestudien durch, von FIH bis hin zu registrierungsrelevanten klinischen Studien. Diese Klinik ist eines unserer erfahrensten Zentren für die Planung und Durchführung komplexer Studien, einschließlich adaptiver, hybrider FIH- und Ethnobridging-Studien.

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    Einrichtung in Leeds
  • Draper's Yard, Leeds, Großbritannien

    Unsere neueste klinische Forschungseinheit, die voraussichtlich im 1. Quartal 2023 voll betriebsbereit sein wird, verfügt über eine größere cGMP-Pharmaziefläche und eine höhere Klinikbettenkapazität, um eine Vielzahl komplexer Phase-I-Studien durchführen zu können, sowie eine neu gestaltete Besuchersuite im Erdgeschoss, um Screenings zu beschleunigen und die Erfahrung der freiwilligen Teilnehmer insgesamt zu verbessern.

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    Standort Drapers Yard in Leeds
  • Madison, WI

    Unsere klinische Forschungsabteilung in Madison ist weltweit führend bei der Durchführung von klinischen Studien mit radioaktiven Markierungen. Eine Echtzeit-Radioanalyse (für Wiederherstellung) wird vor Ort durchgeführt, um den genauen Tag der Entlassung zu bestimmen.

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    Einrichtung in Madison

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Krankenhauspartnerschaften für aussagekräftigere klinische Forschung

Angesichts der steigenden Zahl klinischer Studien der Phase I zu Patientenpopulationen hilft ein Partner mit guten Verbindungen zu Krankenhäusern. In Kooperation mit Krankenhäusern in der Nähe unserer klinischen Forschungszentren führen wir hochwertige, first-in-human frühe klinische Forschungsarbeit in einer sicheren und regulierten Umgebung durch. Zusammen bieten wir Ihnen am Royal Liverpool University Hospital im Vereinigten Königreich und am Indiana CTSI Clinical Research Center die starke Kombination aus Erfahrung in Patientenzugang und spezieller Patientenpflege.

Innovative Teilnehmeranwerbung über eine Vielzahl von Kanälen

Ein positives Studienerlebnis regt zur wiederholten Teilnahme an und generiert Empfehlungen. Fünfundneunzig Prozent unserer Probanden würden Labcorp weiterempfehlen.

Klinische Pharmakologie – Bildungscenter

  • Wissenschaftliche Poster
  • Artikel und Whitepaper
  • Blog-Beiträge
  • Videos und Webinare

Starten wir den Dialog

Die Patienten können nicht warten und wir ebenso wenig. Nutzen Sie unsere 25-jährige weltweite hAME-Führerschaft und unser fundiertes wissenschaftliches Fachwissen in klinischen Pharmakologiestudien, um Ihre Verbindung durch die frühe klinische Entwicklung und darüber hinaus zu bringen.

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