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Klinische Pharmakologie-Studien werden immer komplizierter
Lassen Sie uns gemeinsam mit Ihnen die Komplexität bewältigen. Unsere integrierte Wirkstoffentwicklungsplattform ist darauf ausgelegt, hybride Studiendesigns mit mehreren Standorten, schnell aufeinanderfolgende Dosiseskalationen, anspruchsvolle Biomarker oder bildgebende explorative Endpunkte, die Vorbereitung von Prüfprodukten aus dem Stand heraus und mehr zu bewältigen. Und während wir die Durchführung Ihrer komplexen Studie managen, lassen wir nie die beiden entscheidenden Schwerpunkte aus den Augen – wissenschaftliche Integrität und Sicherheit der menschlichen Probanden.
Eine Partnerschaft im entscheidenden Moment
Wenn es um die Entwicklung Ihrer klinisch-pharmakologischen Studien für Biologics und kleine Moleküle geht, brauchen Sie einen globalen Partner. Wir arbeiten im Team zusammen, um Ihre präklinischen Sicherheitsdaten in robuste Protokolle für die Phase-I-Sicherheit und Signale für die Zielansprache und Pharmakodynamik bei gesunden Probanden und Patienten zu transformieren.
Die besten Wirkstoffentwicklungs-Dienstleistungen in der klinischen Pharmakologie sind auf Flexibilität ausgelegt
Klinische Pharmakologie ist die Verbindung zwischen vorklinischen Daten und Zielgruppe. Unser Team aus Wissenschaftlern und Klinikern setzt Richtlinien um, indem es Tests engmaschig überwacht, darunter auch die vorbereitende Evaluation von Wirkstoffsicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik. Wenn mehr Informationen zu Ihrem Molekül verfügbar sind, prüfen wir den Entwicklungsfortschritt genau und gewähren einzigartige Einblicke, die Ihnen Entscheidungen erleichtern.
Wenn sich Ihr Präparat auf dem Weg zur Registrierung befindet, kann Fachwissen bei komplexen speziellen oder Standardstudien den entscheidenden Unterschied zwischen einem Partner und vielen Lieferanten machen. Sie werden Zugang zu mehr als 316 Betten an vier Standorten in den USA und Großbritannien haben. Als eines der weltgrößten Unternehmen für klinische Forschung im Frühstadium bieten wir eine umfassende Suite von pharmakologischen Dienstleistungen an, um jeden Schritt Ihrer frühen klinischen Entwicklung zu bewältigen.
- First-in-Human (FIH) aufsteigende Einzeldosis/aufsteigende Mehrfachdosis (SAD/MAD)
- Einfluss der Nahrung
- Arzneimittelwechselwirkung
- Radiomarkierte menschliche AME und Mikrodosis
- kardiale Sicherheit inklusive QTc/Thorough-QT
- Asiatisches Ethnobridging
- Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz
- Hybridstudien (gesunde Freiwillige + Patienten)
- besondere Personengruppen
- Niereninsuffizienz
- Leberschwäche
- Ältere Personen
- Patienten
- Spezialverfahren
- Inhalationsstudien, Bronchoskopie
- Cerebrospinalflüssigkeitsproben
- Ultraschall, FibroScan, CT, MRI, PET
- Echokardiografie
