Wir verwenden die Modellierung von Strahlenexpositionen, um klinische Studien zur Absorption, zum Metabolismus und zur Ausscheidung beim Menschen (hAME) von als radioaktiv markierten Molekülen zu unterstützen.
Dosimetrie-Wissenschaftler verwenden präklinische Gewebeverteilungsdaten, um Dosimetrie-Parameter in Verbindung mit geltenden Vorschriften und Richtlinien für die Dosimetrie beim Menschen zu berechnen, darunter die Internationale Kommission für Strahlenschutz (ICRP), die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Unser wissenschaftliches Team bestimmt eine sichere radioaktive Dosis, die während der Studie zur radioaktiven Massenbilanz und Pharmakokinetik (PK) am Menschen verabreicht werden soll.
Das Niveau der radioaktiven Dosis und die berechnete Strahlenexposition einzelner Gewebe und des gesamten Körpers können den institutionellen Prüfgremien und Ethikkommissionen in den USA und Europa zur Genehmigung der Durchführung einer klinischen Humanstudie mit radioaktiven Markierungen vorgelegt werden.
Alle In-vivo-Stoffwechselstudien werden in unseren AAALAC-akkreditierten Einrichtungen durchgeführt, in denen wir den Tierschutz als unsere höchste Priorität betrachten, fürsorglich handeln und die 3R unterstützen.