Bioverfügbarkeits-, Bioäquivalenz- und Biosimilarsmodelle
Über In-vitro-Metabolismus
In-vitro-Assays sind ein wesentlicher Bestandteil des Datenpakets, das zur Unterstützung eines neu zu prüfenden Wirkstoffs erforderlich ist.
Die Daten werden zur Nominierung Ihres Wirkstoffentwicklungs-Kandidaten und zur Entwicklung pharmakokinetischer (PK) Modelle Ihres Prüfobjekts zur Vorhersage der Pharmakokinetik beim Menschen und zur Bewertung potenzieller Wirkstoff-Wechselwirkungen (DDI) verwendet.