Sie müssen für die behördliche Einreichung die Identität, Wirksamkeit und Reinheit Ihres Impfstoffs dokumentieren. Unser Team verfügt über fast 20 Jahre Erfahrung bei der Bereitstellung von hochwertigen Analysedaten in Übereinstimmung mit einer großen Bandbreite an behördlichen Anforderungen.
Erfahren Sie mehr über Ihren Impfstoff
Wir unterstützen Sie mit folgenden Analysedienstleistungen für Ihren Impfstoff:
- Bio-Assays
- Biopotenz-Beurteilung
- Bio-Sicherheitstests
- Kompetenz Biosicherheit Stufe 3
- Sammelgewinnungstests
- Zelllinien- und Vektor-Sicherheitsbeurteilung
- Zelllinien-Sicherheitsbeurteilung
- cGMP-Chargenfreigabe
- Unterstützung bei klinischen Studien
- Molekularbiologie
- Neutralisierungsbeurteilung
- Präparation und Lagerung
- Analytische Proteinchemie
- Qualitative PCR
- Stabilitätsstudien
- Virenvalidierungsdienstleistungen