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Neue Ansätze in der biopharmazeutischen Analyse
Unser Team versteht, dass es keinen Standardweg gibt, wenn es um die Entwicklung Ihrer biologischen Präparate geht, und dass jede Verbindung eine individuelle Lösung erfordert. Als Ihr Partner nehmen wir uns die Zeit, die Komplexität Ihres Moleküls zu verstehen, und arbeiten gemeinsam mit Ihnen an der Lösung für Ihr Programm.
Erfahrung zählt
Wenn Sie mit unserem Team zusammenarbeiten, erhalten Sie Erfahrung und Fachwissen, die unerreicht sind. Wir bieten regionale und globale Lösungen mit Zugang zu Folgendem:
- Ein Team mit mehr als 35 Jahren Erfahrung in der Unterstützung großangelegter Molekülentwicklung
- Expertenwissen in biotherapeutischer Analyse mit LC-MS für die benötigte Effizienz, Selektivität und Stabilität in groß angelegten Molekülstudien
- Innovative Technologieplattformen, z. B. Gyros™, MSD, ELISA, AB Sciex, Hamilton Star®und Bio-Plex® für effiziente, hochwertige Ergebnisse
- Integrierte bioanalytische Lösungen für Ihre nicht regulierten und regulierten nichtklinischen Studien für die Entdeckung und Sicherheitsbeurteilung
- Klinische Programme an einzelnen und mehreren Standorten für Phase I bis IV sowie Zentrallabore
Ein dreistufiger Ansatz zur ADA-Beurteilung
Die FDA, EMEA und andere Behörden empfehlen eine umfassende Beurteilung des immunogenetischen Potenzials Ihres Wirkstoffs. Wir bieten über 30 Jahre Erfahrung bei der Konstruktion und Implementierung einer dreistufigen Strategie, um die Immunogenität Ihres biologischen Wirkstoffs zu bewerten.
- Screening
- Bestätigung
- Titerbeurteilung
