Guolan Wei, Associate-Direktor und Standortleiterin, Bioanalytische Dienstleistungen

Guolan Wei hat über 20 Jahre Erfahrung in Auftragsforschungsorganisationen und Biotechnologieunternehmen. Sie verfügt über Expertise in regulierter Bioanalytik mit LC-MS/MS-Assays und Immunoassays (PK, ADA, neutralisierende Antikörper und Biomarker).

Guolan hat umfangreiche Erfahrung in der GLP/GCP-Bioanalyse für kleine und große Moleküle. Sie leitete mehr als 100 präklinische und klinische Studien als Hauptprüfärztin und trug zu zahlreichen IND- und NDA-Anmeldungen bei. Sie verfügt über weitreichende Erfahrungen bei der Durchführung internationaler behördlicher Inspektionen, darunter FDA, OECD und NMPA.

Sie führte das Studienteam dabei, mehr als 20 FDA-Inspektionen vor Ort in China zu bestehen. Darüber hinaus wurden mehr als 10 von ihr unterstützte Produkte für den chinesischen Markt zugelassen. Sie war auch als Leiterin des Laborbetriebs tätig, wo sie für die Laborvorgänge, die Verwaltung von Ressourcen und die Voranbringung der Prozessoptimierung zuständig war. Guolan erwarb im Jahr 2001 einen MS in Biowissenschaften.