Pädiatrie

As your expert partner in the pediatric clinical trial space, we efficiently work with highly specialized sites and investigators, determine family and patient motivations to participate and develop operational strategies to meet your needs while incorporating the families’ and patients’ voice throughout. 

About pediatric drug development

Programme zur Entwicklung von Wirkstoffen für die Pädiatrie haben unabhängig von ihrer Indikation viele gemeinsame Herausforderungen. Our dedicated team of pediatric experts are here to overcome these challenges by partnering with you to discuss options and develop pediatric tailored solutions. Ob Sie an der klinischen Entwicklung eines Wirkstoffkandidaten arbeiten und überlegen, wie Sie pädiatrische klinische Studien effizient durchführen können, um die behördlichen Anforderungen zu erfüllen, eine Patentverlängerung und Exklusivität durch Erfüllung einer schriftlichen Anfrage prüfen oder an Behandlungen für eine seltene pädiatrische Erkrankung arbeiten, Expertenunterstützung steht für Sie bereit.

No question or need you have is too small and no challenge too large. You can look to us to deliver customized solutions at the project, program and compound level.

• Mehr als 200 pädiatrische Studien seit 2014 in den meisten Therapiegebieten, wobei fast die Hälfte dieser Studien eine Indikation für seltene Krankheiten beinhaltet
• Investigator site performance data from Covance Central Labs involving approximately 50 % of global clinical trials, more than 175.000 investigators and more than 15.000 protocols in 102 countries
• Pediatrician medical advisors with diverse backgrounds and globally positioning ranging from general pediatrics to subspecialties within endocrinology, hematology/oncology, infectious diseases, neonatology, pharmacology, surgery and critical care
• Rare disease and pediatric team aligned to assist you with strategy, proactive risk/issue mitigation, site relationship development and thought leadership

Als Ihr Expertenpartner im Bereich der pädiatrischen klinischen Studien können wir gemeinsam mit hochspezialisierten Zentren und Wissenschaftlern effizient zusammenarbeiten, die Teilnahmemotivation der Familien und Patienten ermitteln und operative Strategien entwickeln, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden und gleichzeitig der Stimme der Familien und Patienten umfassend Rechnung zu tragen. Einige zusätzliche Bereiche, für die Sie vertrauenswürdige Erkenntnisse und Lösungen erhalten können:

• Verständnis von behördlichen Anforderungen, Einreichungswegen und Verhandlung von pädiatrischen Plänen mit behördlichen Stellen
• Engagement und Partnerschaft mit Patientenvertretungsgruppen, Krankheits- und Standortnetzwerken und Konsortien.  Covance is a 2020 sponsor of the International Children’s Advisory Network
• Beteiligung von Patienten und ihren Familien, um die Anwerbung, Anmeldung und das laufende Studienengagement in komplexen und schwierigen Indikationen zu verbessern
• Enhancement of trial design with data-driven insights, site identification, recruitment and endpoint development

Meet our pediatric drug development team

Gina Calarco MPH, BSN, RN, CCRC
Director, Operational Strategy and Planning
Rare Disease and Pediatric Team

Ms. Calarco is a pediatric nurse with more than 15 years of experience in healthcare and drug development across a range of therapeutic areas including pediatrics, rare diseases, ophthalmology, respiratory, infectious diseases and vaccines. Sie hat ein besonderes Interesse an der neonatalen Population.
 
Prior to joining Labcorp in 2018, she served as associate director and deputy head of the Pediatric and Rare Diseases Center of Excellence for a major global contract research organization. She was also a prior senior clinical project manager for allergy, respiratory, infectious diseases and vaccines, in which she managed U.S. and international pediatric and adult Phase I-IV trials. Her nursing career began in a level IV neonatal intensive care unit and expanded into research, eventually managing clinical trials at a large pediatric academic center. She is a certified clinical research coordinator, a registered nurse in the state of Missouri and member of the American Academy of Pediatrics, Section on Advances in Therapeutics and Technology.