Machen Sie sich das Marktpotenzial von Biosimilars bewusst
Da über 40 % der heutigen Moleküle als Biologics entwickelt werden, stellen Biosimilars eine wachsende Chance mit erheblichem Marktpotenzial dar. Die Entwicklung von Biosimilars und der anschließende Erfolg auf dem Markt sind nicht mit einem einfachen Einheitsprozess zu erreichen.
Als einziges Vertragsforschungsunternehmen mit einer integrierten Entwicklungslösung für Biosimilars, von der analytischen CMC-Charakterisierung bis hin zu nichtklinischen, klinischen und Marktzugangsaktivitäten, bieten wir eine ganzheitliche Strategie und funktionsübergreifendes Fachwissen zur Optimierung der Entwicklung Ihres Biosimilars.
Navigation durch die Behördenlandschaft
Während der Entwicklung von Biosimilars müssen auf Grundlage aktueller behördlicher Richtlinien viele Schwierigkeiten bewältigt werden. Sie brauchen einen Partner, der Ihnen dabei hilft, die Anforderungen verschiedener Behörden sowie die Unterschieden zwischen EMA- und FDA-Richtlinien zu verstehen und stets auf dem neuesten Stand zu bleiben. Wir unterstützen Sie bei der Vorbereitung von Behördenterminen und ermöglichen eine frühzeitige Einbeziehung, um Kosten und Zeitaufwand möglichst gering zu halten.
Unterstützung von den Anfangsphasen bis hin zur Vermarktung
Frühzeitige Unterstützung beim Marktzugang ist für erfolgreiche Biosimilars von entscheidender Bedeutung. Verlassen Sie sich auf unsere Experten, die Ihnen ein starkes, analysebasiertes Ähnlichkeitspaket anbieten. Es berücksichtigt die Anforderungen von Zahlern, Anbietern und Patienten, damit Sie den Wert Ihres Produkts voll ausschöpfen können.
Gemeinsam bewerten wir die Wettbewerbslandschaft und entwickeln eine Erstattungsstrategie, die Ihr Marktpotenzial maximiert.