COVID-19 Klinische Prüfungen und Labore

Greifen Sie zur Erfüllung Ihrer Ihre COVID-19-Testanforderungen auf umfangreiche technische und funktionsübergreifende Erfahrungen zurück. As the world's leading network of clinical research central labs, Labcorp Central Laboratories deliver globally consistent, actionable data to drive your COVID-19 studies forward - faster.

Verbinden Sie sich mit unserem COVID-19-Team

Unterstützung Ihres Assay- und Biomarker-Bedarfs für COVID-19

Generieren Sie den größten Mehrwert aus unserem weltweit integrierten Netzwerk von Zentrallaboren mit der Hilfe unserer wissenschaftlichen und betrieblichen Experten. Mit umfangreicher Erfahrung aus mehr als 4.400 klinischen Studien der letzten fünf Jahre in allen therapeutischen Bereichen wissen wir, wie Sie Ihre Studien optimieren und potenzielle Probleme mildern können, um der Dynamik der Coronavirus (COVID-19)-Studien gerecht zu werden.

Molekuläre Assays

RT-qPCR-Assays
Sequenzierungs-Assays
Spezialassays

Immunchemie

Serologische Untersuchung auf COVID-19-Infektion
Immunoassays – entzündliche und immunologische Reaktion

Zellbasierte und Mikro-Assays

Virenkultur
Neutralisierende Antikörper-Assays
BSL3-Fähigkeiten

COVID-19-Assay-Verfügbarkeit

Mehrere Assays für COVID-19 werden einer beschleunigten Validierung unterzogen, um die Studien-Teststandards zu erfüllen.

Viruslast durch qPCR

Aufbauend auf der Labcorp-Diagnose zur Notfallzulassung, die Anfang März zur Verfügung gestellt wurde
Jetzt für klinische Studien verfügbar

Virusneutralisierungs-Assay

Erwartete Verfügbarkeit für klinische Studien Anfang des 3. Quartals 2020

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COVID-19-Tests/-Schnellerkennung durch PCR

Die Validierung beginnt unmittelbar nach der FDA-Zulassung des GeneXpert®-Assays von Cepheid
Voraussichtliche Verfügbarkeit für klinische Studien 3 Wochen nach Verfügbarkeit des Reagenzienkits

Antikörpernachweis durch ELISA

Die Validierung für IgG und IgA wurde eingeleitet. Verfügbarkeit für klinische Studien im Juni 2020 erwartet.
Zusätzliche Auswertungen von IgM- und quantitativen Serologietests beginnen sofort nach Verfügbarkeit der Kits und Reagenzien und werden innerhalb von 6 bis 8 Wochen abgeschlossen sein

Ausschluss-Assays

Assay-Panels, mit denen andere Atemwegserkrankungen ausgeschlossen werden können, sind bereits validiert, um Teststandards für klinische Studien zu entsprechen.

Das respiratorische Panel BioFire® FilmArray® schließt 21 verschiedene Atemwegserkrankungen aus. BioFire Diagnostics fügt dem Panel COVID-19 hinzu. Erweitertes Panel voraussichtlich für klinische Studien 3–4 Wochen nach Verfügbarkeit des Reagenzienkits verfügbar.

Erfahrung mit Infektionskrankheiten und Impfstofflabortests

Each year, we generate over 55 million reported results. (source: Labcorp CLA Internal Metrics 2018)

Infektionskrankheiten

Impfstoffe

Beschleunigter Studienbeginn

Um Studienstarts zu beschleunigen, haben wir das „Streamlined Study Start-Up“ (SSSU)-Team ins Leben gerufen, das bei der Zusammenarbeit mit Schlüsselabteilungen hilft, den Zeitrahmen zu verkürzen. Wir haben noch nie dagewesene Geschwindigkeiten erlebt, darunter eine Durchlaufzeit von 5 Werktag.

Entdecken Sie, wie technologische Innovation Ihren Studienstart beschleunigt.

Bioanalytische Assays

Abacavir/Darunavir/Etravirin
/Lamivudin/Nevirapin/
Saquinavir/Stavudin/Zidovudin
- Kombomethode
Amprenavir
Amprenavir/Ritonavir – Kombomethode
Atazanavir/Ritonavir – Kombomethode
Azithromycin
Emtricitabin
Emtricitabin/Tenofovir – Kombomethode
Lopinavir/Ritonavir – Kombomethode
Maraviroc
Raltegravir
Ribavirin
Rilpivirin
Ritonavir
Tenofovir

Proprietäre Methode, die zur Verwendung in COVID-19-Studien zugelassen ist:
Hydroxychloroquin

CMC-Analyse

Analytische Kontrollstrategie und Plan zur Abstimmung mit Produkt-CQA
Methodenentwicklung, phasengerechte Qualifizierung und Validierung (GMP/ICH)
Potenz-Assays und Formulierungsentwicklung
Analytische Prüfungen (einschließlich prozessbegleitender Prüfungen): Sicherheit, Identität, Festigkeit, Qualität und Reinheit
Routinemäßige globale Chargenfreigabe und Stabilitätsprüfung unter kommerziellen GMP-Bedingungen

Verfügbar für klinische Studien

Viruslast durch qPCR

Aufbauend auf der Labcorp-Diagnose zur Notfallzulassung, die Anfang März 2020 zur Verfügung gestellt wurde

Erwartete Verfügbarkeit für klinische Studien im April 2020

Impfstoff-Typen

Lebend-geschwächt
Inaktiviert
Viraler Vektor
Virusähnliche Partikel
Protein-Untereinheit
Beladene Nanopartikel
Polysaccharid-Untereinheit
DNA
mRNA
Mehrfach
Synthetisch
Liposomen

GeneXpert® ist ein Warenzeichen von Cepheid

BioFire® FilmArray® ist ein Warenzeichen von BioFire Diagnostics LLC